执业药师考试复习资料：药品管理法(6)
|0·2010-08-17 10:03:12浏览 收藏
执业药师考试复习资料：药品管理法(6)
药品批准文号管理、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》及有效期
(1)批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年;期满前6个月申请再注册。
(2)实施批准文号管理的中药材：对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。
(3)未申请再注册的、经审查不符合注册规定的：注销药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
证明文件。
