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执业药师辅导:医疗机构的药剂管理(1)

|0·2010-08-13 08:59:46浏览0 收藏0

  执业药师辅导:医疗机构的药剂管理(1)

  《医疗机构制剂许可证》的有效期、变更:有效期5年,届满前6个月,申请换发。

  变更:变更许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。 医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。

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