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执业药师辅导:药品生产企业管理(4)

|0·2010-08-11 09:48:41浏览0 收藏0

  执业药师辅导:药品生产企业管理(4)

  药品委托生产的规定

  (1)受托方的条件:受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理》认证证书的药品生产企业。

  (2)不得委托生产的药品:疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品。

  例:依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的(A)

  A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》

  C.药品批准文号 D.《委托生产药品许可证》 E.《药品生产合格证》

  (06年考试题A型题)

更多信息访问: 执业药师考试频道 执业药师考试论坛 执业药师博客圈

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