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执业药师辅导:液体制剂的防腐措施
1.防止污染
2.添加防腐剂
(1)微生物生长条件
(2)防腐剂的抑菌作用:使病原微生物蛋白变性;与病原微生物酶系统结合;降低表面张力使细胞膜破裂。
(3)优良防腐剂的条件
(4)防腐剂的分类:①酸碱及其盐类;②中性化合物类;③汞化合物类。
(5)常用防腐剂
1)羟苯酯类(或称为尼泊金类)
①酸性溶液中作用较强,对大肠杆菌作用最强。
②羟苯脂类中,丁酯抑菌活性最强,溶解度最低;
③各种酯类合并使用,具有协同作用,如:乙酯与丁酯(4:1)
④容易与吐温类、聚乙二醇等络合,虽然尼泊金类在水中溶解度增大,但其抑菌的作用下降,使用中应注意此特点。
2)苯甲酸与其钠盐
①苯甲酸及其盐的抑菌活性物为分子态的苯甲酸,所以使用时应注意控制溶液的pH值,最佳pH值为4;
②用量与pH有关;
③苯甲酸防止发酵的能力较尼泊金强,但防霉菌作用较尼泊金弱。0.25 % 的苯甲酸与0.05 % ~0.1 %的尼泊金合用,可防止霉变与发酵,适用于中药液体制剂;
3)山梨酸
①具有防腐作用的部分是分子态的山梨酸故使用时的pH应为4;
②与其他防腐剂合用具有协同作用。
4)苯扎溴铵(即新洁而灭)
①阳离子表面活性剂;
②无刺激性及对器具的腐蚀作用。
5)醋酸氯已定
又名洗必泰是一种广谱杀菌消毒剂,微溶于水可溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中,常用量为0.02~0.05%。
6)其他防腐剂
30%以上甘油溶液、0.05%薄荷油、0.01~0.05%桉叶油、0.01%桂皮油等均有防腐作用。
例: 下列哪种防腐剂对大肠杆菌的抑菌活性最强
A山梨酸 B羟苯酯类 C苯甲酸 D醋酸洗必泰 E苯扎氯铵
答案B
关于尼泊金类防腐剂的错误表述是
A尼泊金甲酯最强 B尼泊金乙酯最强 C尼泊金丙酯最强
D尼泊金丁酯最强 E各种酯的抑菌能力无区别
答案D