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执业药师考试复习资料:常用的分离方法
(一)沉降分离法
特点:适于固体物含量高的水提液的粗分离,简便易行。但耗时长、药渣沉淀吸附药液多,对料液中固体物含量少、粒子细而轻,料液易腐败变质者不宜使用。
(二)离心分离法
1.按分离因数α的大小分类 分离因数越大,则离心机分离能力越强。常速离心机α<3000,高速α=3000~5000
2.按离心操作性质①滤过式离心机。②沉降式离心机。③分离式离心机
(三)滤过分离法
1.滤过方式
①表面滤过:料液中大于滤过介质的微粒全部被截留在滤过介质表面。实际操作中常在料液中加助滤剂等,以改善滤渣的性能,提高滤速。②深层滤过:微粒被截留在滤器深层的长而弯曲的孔道中。适于颗粒细小且含量较少的药液。
2.滤过速度与影响因素 ①滤渣层两侧的压力差(P)越大,则滤速越大。常采用加压或减压滤过法。但压力大至一定程度时,由于滤饼被压实而增加了滤过阻力,又降低了滤速。
②在滤过的初期,滤过速度与滤器的面积(πr2)成正比。
③滤速与滤材或滤饼毛细管半径(r)成正比。
④滤速与毛细管长度(ι)成反比。
⑤滤速与料液粘度(η)成反比。
3.滤过方法与设备
(1)常压滤过法 一般适于小量药液的滤过。
(2)减压滤过法 一般中、大量药液的滤过。垂熔玻璃器常用于注射液、口服液、滴眼液的精滤。
(3)加压滤过法常用板框压滤机,板框压滤机适用于粘度较低,含渣较少的液体作密闭滤过,醇沉液、合剂配液多用板框滤过。
(4)薄膜滤过法 以薄膜为滤过介质,有微孔滤膜滤过、超滤
微孔滤膜过滤用以滤除细菌和细小的悬浮颗粒。生产中主要用于精滤,如水针剂及大输液的滤过;热敏性药物的除菌净化;制备高纯水。
微孔滤膜滤过的特点是:①微孔滤膜的孔径比较均匀,孔隙率高,占薄膜总体积约80%,故滤速快;②滤膜质地薄(0.10~0.15mm),对料液的滤过阻力小,且吸附少;③滤过时无介质脱落,对药液无污染;④但易堵塞,故料液必须先经预滤处理。
超滤是指利用质地薄、孔径更细微、结构特异的薄膜作滤过介质,透过小分子溶质,截留大分子溶质。截留的粒径范围1~20nm,分子量300~30000。超滤是在纳米(nm)数量级选择性滤过的技术。适用于各种药物、注射液的精滤;多糖、酶的药物浓缩;蛋白质、酶的分离、纯化、除菌等。