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执业药师考试辅导:注射用无菌分装产品?
(一)注射用无菌粉末物理化学性质的测定
主要测定:
1.物料热稳定性的测定:测定目的是确定产品最后能否灭菌处理。如结晶青霉素。
2.临界相对湿度测定:测定目的是生产上分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下,以避免吸潮。
3.粉末的晶型检查:不同的晶型其流动性不同,为解决分装装量问题。
4.粉末的松密度(比容)测定:分装易控制。
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