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执业药师考试辅导:补充申请与再注册
1. 批准文号的有效期及补充申请:有效期3年。届满前3个月按照原申报程序提出再注册申请。
医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。
2. 撤销批准文号的情形及其管理:
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