第101题 药品生产企业收集的本企业上市5年以内的药品严重、罕见或新的不良反应病例,要
A.逐级定期报告制度
B.快速报告(15个工作日内)
C.随时报告
D.越级报告
E.集中报告
第102题 严重、罕见的药品不良反应随时报告,必要时可
A.逐级定期报告制度
B.快速报告(15个工作日内)
C.随时报告
D.越级报告
E.集中报告
第103题 药品经营企业购进首营品种应进行
A.质量评审
B.资格和质量保证能力的审核
C.质量条款
D.质量为前提,从合法的企业进货
E.质量审核,审核合格后方可经营
第104题 药品经营企业对首营企业应进行
A.质量评审
B.资格和质量保证能力的审核
C.质量条款
D.质量为前提,从合法的企业进货
E.质量审核,审核合格后方可经营
第105题 药品经营企业购进药品应以
A.质量评审
B.资格和质量保证能力的审核
C.质量条款
D.质量为前提,从合法的企业进货
E.质量审核,审核合格后方可经营
第106题 药品经营企业购进药品的合同应明确
A.质量评审
B.资格和质量保证能力的审核
C.质量条款
D.质量为前提,从合法的企业进货
E.质量审核,审核合格后方可经营
第107题 小型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于
A.20平方米
B.50平方米
C.100平方米
D.150平方米
E.500平方米
第108题 大型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于
A.20平方米
B.50平方米
C.100平方米
D.150平方米
E.500平方米
第109题 中型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室的面积不小于
A.20平方米
B.50平方米
C.100平方米
D.150平方米
E.500平方米
第110题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是
A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房