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糖类药物的分析
第一节 葡萄糖及其制剂的分析
一、葡萄糖的分析
（一）比旋度测定
葡萄糖有变旋现象，配制时加氨试液并放置10min，使达到变旋平衡后再测定。
（二）鉴别
1.与碱性酒石酸铜反应 醛基具有还原性，生成氧化亚铜红色沉淀
2.红外光谱
（三）检查
1.酸度：控制本品酸性杂质
2.溶液澄清度与颜色 检查水中不溶性物质和有色杂质
3.乙醇溶液澄清度 控制糊精。葡萄糖溶于热乙醇，糊精溶解度小。
4.亚硫酸盐和可溶性淀粉 加碘试液应显黄色，如有亚硫酸盐存在碘会褪色；如有可溶性淀粉，则呈蓝色。
5.蛋白质 蛋白质遇酸产生沉淀。规定加磺基水杨酸溶液不得发生沉淀
6.微生物限度
二、葡萄糖注射液的分析环球网校搜集整理www.edu24ol.com
（一）鉴别
与碱性酒石酸铜反应，生成氧化亚铜红色沉淀
（二）特殊杂质检查
1. 5－羟甲基糠醛：高温灭菌时分解产生5－羟甲基糠醛，该分子具共轭结构，在284nm有最大吸收。控制该波长处吸收度。
2.细菌内毒素
（三）含量测定
旋光度法测定含量
葡萄糖有α和β两种互变异构体，在水溶液在存在互变平衡。两种异构体比旋度相差较大，测定旋光度时应使反应达到平衡。加热、加酸或加弱碱可加速平衡到达。药典采用加氨试液方法，加速变旋平衡。