2008执业药师考试药事管理与法规冲刺试题四(4)

网校为了方便广大学员有效备考2008年执业药师考试，特意整理了2008执业药师考试药事管理与法规冲刺试题四(4)，希望这份2008执业药师考试药事管理与法规冲刺试题(4)能够帮助大家更好的复习，以便通过此次的考试。

　　A.负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁

　　B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

　　C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

　　D.综合上报和反馈药品质量情报信息

　　E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

　　国家药品监督管理局的内设机构有（ ABCDE ）。

　　A.办公室、人事教育司和国际合作司

　　B.药品注册司

　　C.医疗器械司

　　D.安全监管司

　　E.市场监督司

　　世界卫生组织（WHO）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有（ ABCD ）。

　　A.制定药物政策和药物管理规划

　　B.药品质量控制

　　C.生物制品：制定国际标准和控制质量

　　D.药品质量管理

　　E.决定各种服务费用

　　美国FDA的职责是保证（ ABCDE ）。

　　A.食品的安全和清洁卫生

　　B.药品的安全有效

　　C.在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确

　　D.能产生辐射的电子产品的安全

　　E.所有产品符合有关法律和FDA法规的要求

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　　药品质量监督管理的主要内容是（ ABCDE ）。

　　A.制定和招待药品标准

　　B.制定国家基本药物

　　C.药品不良反应监测报告制度

　　D.药品品种的整顿和淘汰

　　E.对药品实行处方药和非处方药管理

　　药品质量监督检验的类型包括（ ABCDE ）。

　　A.进出口药品检验

　　B.技术仲裁检验

　　C.复核检验

　　D.委托检验

　　E.抽查性检验

　　药品监督员的职权有（ ABCDE ）。

　　A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查

　　B.根据药品监督管理部门的指令进行工作

　　C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

　　D.对进口药品进行监督、检查、抽验

　　E.可以越级报告有关药品的问题

　　国家基本药物的来源是（ ABCD ）。

　　A.国家药品标准收载的品种

　　B.国家标准正式生产的新药

　　C.批准进口的药品

　　D.地方标准经再评价后的品种

　　E.已撤销被淘汰品种标准的药品

　　实行处方药与非处方药分类管理的意义是（ ABCD ）。

　　A.有利于保证人民用药安全

　　B.有利于推动医疗保险制度的改革

　　C.有利于提高人民自我保健意识

　　D.促进医药行业与国际接轨

　　E.方便公众自行治疗病症