2026年执业药师法律法规的重点章节,说到底是先弄清十章各占多少题,再决定时间往哪投。《药事管理与法规》全书十章,两个考试批次的卷子在章级题量上差别不大,但章与章之间的差距很明显:有的章一趟占近二十题,有的章全卷只出现两道。本篇按十章逐章列清单,标出分值档位,再给一个按章排的复习投入顺序。
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2026年版《药事管理与法规》考试指南为十章。与旧版相比章名做了归并:第1章由"执业药师与药品安全"调整为"执业药师与公众健康",第8章把药品信息管理与消费者权益保护合成一章,第10章则把中药、医疗器械两块法律责任并了进来。章名一变,目录也跟着变,点击>>执业药师教材变动里把改动过的章节逐条标了出来,对照着看更省时间。
| 章 | 章名 | 主要讲什么 |
|---|---|---|
| 第1章 | 执业药师与公众健康 | 健康中国建设、药品管理与药品安全风险、执业药师管理 |
| 第2章 | 药品管理法律和管理体系 | 药品管理法律法规、监督管理体系、行政行为、相关制度 |
| 第3章 | 药品研制和生产管理 | 研制与注册、上市许可持有人制度、生产管理、召回管理 |
| 第4章 | 药品经营管理 | 经营许可与经营管理、经营质量管理规范、处方药与非处方药、进出口 |
| 第5章 | 医疗机构药事管理 | 药事机构与职责、药品供应、处方管理、医疗机构制剂、临床应用 |
| 第6章 | 中药管理 | 中药传承创新发展、中药材、中药饮片、中成药 |
| 第7章 | 实行特殊管理的药品管理 | 疫苗、血液制品、麻精药品、毒性药品、放射性药品、易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、兴奋剂 |
| 第8章 | 药品信息管理及消费者权益保护 | 说明书与包装标签、广告、互联网信息服务、安全信息、反不正当竞争、消费者权益、反垄断 |
| 第9章 | 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理 | 医疗器械、化妆品、特殊食品 |
| 第10章 | 药品安全法律责任 | 责任概述、违反药品监管的责任、中药责任、缺陷药品侵权、医疗器械责任 |
十章的分工其实很清楚:第1、2章是制度底座,第3到第5章是药品全生命周期的三段(研制生产、经营、使用),第6、7章管特殊品种,第8、9章管信息与外围产品,第10章管罚则。
执业药师考试法规各章节分值,公开整理的口径是按批次分开列的。两个批次都是100题、每题1分,把十章题量加总正好等于100,说明这张分布表可以直接当作章级权重来用。
| 章 | 批次一题量 | 批次二题量 | 两批平均 |
|---|---|---|---|
| 第1章 | 6 | 8 | 7 |
| 第2章 | 13 | 12 | 12.5 |
| 第3章 | 12 | 10 | 11 |
| 第4章 | 20 | 19 | 19.5 |
| 第5章 | 16 | 17 | 16.5 |
| 第6章 | 9 | 10 | 9.5 |
| 第7章 | 10 | 9 | 9.5 |
| 第8章 | 6 | 5 | 5.5 |
| 第9章 | 2 | 2 | 2 |
| 第10章 | 6 | 8 | 7 |
| 合计 | 100 | 100 | 100 |
表里能直接看出三件事。其一,第4章药品经营管理在两个批次里都是单章题量偏多的一章,第5章医疗机构药事管理紧随其后,两章相加在批次一和批次二里都是36题,占全卷36%。其二,第2、3章的题量稳定在两位数,两批次之间只差一两题。其三,第9章两个批次都只有2题,是十章里分量较轻的一章。
把十章按题量分成四档,时间怎么分就有依据了。
四档划分
档位差带来的时间差很实在:第4、5章各过三遍不算多,第9章把三类产品的分类口径扫一遍就够。同一个科目里,用同样的力气去磨两题的章和二十题的章,产出完全不同。把执业药师法规重点章节这样分档,比按目录顺序一章一章平推要省时间。
把执业药师法规重点章节按出题形态再分一次会发现,同样的分值,复习难度并不相同。第4、5章的题干偏长,爱用场景——一张处方、一份记录、一个销售环节,让考生判断做法对不对,条文背得下来不等于读题读得快,练题量要够。
第7章的清单密,疫苗、血液制品、麻精药品、毒性药品、放射性药品、易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、兴奋剂,八个品种各有一套管理要求,品种归属类题目多。第10章成对出现,违法情形与责任后果一对一,题干给情形、选项给罚则。第2章偏判断,谁批、谁定、谁管这类归口关系靠一张关系图就能立住。第1、6、8、9章偏概念,题量不大但送分点多,适合塞进碎片时间。
想把四类形态各刷一套,敲>>执业药师历年真题按年份分好了套卷,做完能看出每一章的出题方式其实相当固定。
给执业药师法律法规的重点章节排顺序,按"题量乘提分空间"两步走比较稳。先动第4、5章,这两章合计36题的分量摆在那儿,早过一遍能腾出后面反复回看的时间。接着把第2、3、6、7章连起来,制度、研制、品种、特殊管理本来就是一条链。再用零碎时间过第1、8、10章,第10章可以和第3、4、5章的违法行为合并看,一边学规矩一边看罚则。第9章放在末尾,两题的量,扫一遍分类就够。
时间比例可以这样分:第4、5章占四成,第2、3、6、7章占四成,其余四章占两成。按这个顺序走一遍,再回头看执业药师考试法规各章节分值那张表,会发现投入和题量是能对上的;对不上,多半是某一章花了时间但题没刷透。想按这个顺序直接开练,敲>>执业药师备考资料包里按章节归好了练习与清单,可以省去自己拆分章节的功夫。
A1:十章。依次是执业药师与公众健康、药品管理法律和管理体系、药品研制和生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、实行特殊管理的药品管理、药品信息管理及消费者权益保护、医疗器械化妆品和特殊食品的管理、药品安全法律责任。章名与节次以2026年版考试指南目录为准。
A2:第4章药品经营管理与第5章医疗机构药事管理。按公开整理的两个批次口径,第4章为20题与19题,第5章为16题与17题,两章合计在两个批次里都是36题,占全卷36%。其后是第2章的13题与12题、第3章的12题与10题。
A3:不建议整章放弃。第9章医疗器械、化妆品和特殊食品的管理在两个批次里都是2题,题量偏少但分类口径相对固定,扫一遍就能拿到分;需要控制的是不要在这一章做深度扩展,把扩展时间留给第4、5章更划算。
A4:不完全一样,但章级差距不大。第2、4、5、6、7、8章各差1题,第9章两批次持平,第1、3、10章各差2题。十章权重的高低顺序在两个批次中保持不变,所以按一张分值表做规划不会跑偏。