2026年执业药师法规罚款总结考点速记

本站编辑为大家整理执业药师法规高频罚款考点速记，按《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等最新法规整理，覆盖考试核心场景，直接背、直接用。

一、假药、劣药(最高频)

生产/销售假药(《药品管理法》第116条)

罚款：货值金额15–30倍;不足10万元按10万元计黄骅市政府情节严重：吊销许可证;责任人10年直至终身禁业，并处收入30%–3倍罚款黄骅市政府生产/销售劣药(《药品管理法》第117条)

罚款：货值金额10–20倍;生产/批发不足10万按10万，零售不足1万按1万

情节严重：吊销许可证

二、骗取许可/资质(重罚)

提供虚假资料骗取药品经营/生产许可、注册(《药品管理法》第123条)

罚款：50万–500万元;撤销许可，10年不受理达州市场监管局责任人：2万–20万元，10年禁业达州市场监管局执业药师挂证/提供虚假注册材料

撤销注册，3年内不予注册;记入不良信息系统

三、药品经营/零售(药店高频)

未按规定配备执业药师/不在岗销售处方药(《药品经营和使用质量监督管理办法》第72条)

责令改正;逾期不改正：5千–5万元;造成后果：5万–20万元达州市场监管局药品经营企业违反GSP(如储存、冷链、验收不合格)(《药品管理法》第126条)

责令改正，警告;逾期不改正：10万–50万元;情节严重：50万–200万元，吊销许可证达州市场监管局责任人：没收违法收入，并处收入10%–50%罚款，10年直至终身禁业达州市场监管局未凭处方销售处方药/甲类OTC买赠

责令改正;逾期不改正：5千–5万元;情节严重：吊销许可证

四、特殊药品与重点监管

麻醉/精神/毒性药品违规

按假药/劣药从重处罚;另按《麻醉药品和精神药品管理条例》等，处货值金额2–5倍或1万–5万元等

疫苗违法(渠道、销售、储存)

罚款：货值金额15–30倍;不足50万按50万;情节严重吊销资质

含麻黄碱复方制剂超量销售

责令改正;逾期不改正：5千–5万元

五、网络销售与平台责任

药品网络销售企业未报告/信息违规

一般：1万–3万元;情节严重：3万–5万元

第三方平台未审核资质/承接处方违规

一般：5万–10万元;情节严重：10万–20万元，责令停业

六、不良反应与追溯

持有人未按规定开展不良反应监测(《药品管理法》第138条)

逾期不改正：50万–200万元;情节严重吊销注册证

未按规定建立/执行药品追溯

责令改正;逾期不改正：10万–50万元;情节严重吊销许可证

七、广告与信息违规

处方药在大众媒体发布广告

罚款：广告费用3–5倍;费用不足或无法计算：20万–100万元

虚假/误导药品广告

按《广告法》从重处罚;情节严重吊销广告批准文号

八、医疗机构相关

非法渠道购进药品/擅自使用其他医疗机构制剂

罚款：货值金额2–5倍;情节严重吊销《医疗机构执业许可证》

使用假药/劣药

按零售假药/劣药处罚(不足1万按1万)

速记口诀(助记)

假药：15–30倍，不足10万按10万

劣药：10–20倍，零售不足1万按1万

骗许可：50–500万，10年不受理

挂证/药师不在岗：3年不注册，5千–5万起

违反GSP：10–50万，严重50–200万

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