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近日,安徽省药品监督管理局正式印发《安徽省药品零售(连锁)企业许可验收实施细则》,明确多项高级岗位及关键业务环节必须配备执业药师,这一政策不仅为药品零售行业划定了从业新门槛,更折射出全国范围内执业药师队伍规范化建设的加速推进。随着 2025 年底国家规定的过渡期临近,执业药师的职业价值与市场需求正迎来前所未有的提升。
此次安徽发布的细则,对执业药师的配备场景作出了全面且严格的界定。企业法定代表人或主要负责人作为核心管理岗位,必须具备执业药师资格,这意味着药品零售企业的掌舵人需兼具管理能力与专业药学素养,从源头保障企业合规经营。在业务层面,经营处方药、甲类非处方药的门店至少需配备 1 名在职在岗的执业药师,专门负责处方审核与合理用药指导,杜绝用药风险;若经营范围包含中药饮片,还需配备相应规模的执业中药师或具备中级以上职称的中药学技术人员,确保中药饮片的审方、复核等环节专业规范。
针对特殊药品经营,细则提出了更高要求:经营细胞治疗类生物制品的零售(连锁)企业,需配备临床医学、免疫学、临床药学等相关专业本科及以上学历的执业药师,且需经产品上市许可持有人培训考核合格。这一规定精准匹配了特殊药品的专业属性,为这类高风险产品的经营安全筑牢防线。此外,营业场所面积超过 250 平方米的药店,每增加 250 平方米需额外增配 1 名执业药师和 1 名药学技术人员,确保服务能力与经营规模相适配。
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在执业药师的工作规范方面,细则明确了三大核心职责:一是督促企业严格执行药品管理相关法律法规及行业规范,守住合规经营底线;二是聚焦处方审核与调配监督,向公众提供专业的用药指导和咨询服务,解决群众用药困惑;三是主动收集和反馈药品不良反应信息,为药品安全监管提供第一手数据支持。这些职责既凸显了执业药师在保障公众用药安全中的核心作用,也对其专业能力提出了全方位要求。
为杜绝 “挂证” 乱象,细则强化了在岗管理要求:药品零售连锁总部从事质量管理、验收工作的人员不得兼职其他单位工作,门店质量管理岗位人员必须在职在岗;远程药学服务仅可作为执业药师临时不在岗或非工作时段的补充,严禁替代驻店配备。这一系列措施将有效提升执业药师证的含金量,推动行业从 “持证数量” 向 “执业质量” 转型。
值得注意的是,安徽并非个例。近期全国多个省市密集出台类似政策,本质上是对国家药监局 2020 年发布的《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》的落地推进,核心目标是在 2025 年底过渡期结束前,全面完成执业药师的合规配备。这一政策导向清晰表明,执业药师已成为药品零售行业不可或缺的关键岗位 —— 无论是创业开药店,还是在药企谋求高位晋升,执业药师资格都将成为重要的 “敲门砖”。
对于行业而言,政策落地可能带来短期的转型升级压力,但长期来看,将推动药品零售行业走向规范化、专业化发展;对于个人而言,这既是挑战也是机遇,具备执业药师资格将在就业市场中获得更强的竞争力。在此背景下,备考执业药师、提升专业能力,已成为医药行业从业者抢占发展先机的必然选择。未来,随着执业药师队伍的不断壮大和专业水平的持续提升,公众用药安全将得到更坚实的保障,执业药师的社会认可度也将稳步提升。
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