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近年来,随着我国医药市场的快速发展,药品安全问题日益受到社会各界的高度关注。而执业药师作为药品销售和使用的重要监管人员,其职责和作用备受瞩目。
为此,近期多地发起了严厉打击执业药师“挂证”行为的专项行动,依法对相关药师和药店或医疗机构进行处罚,严重者被吊销执业药师资格和药品经营许可证。
8月26日,广东药监局发布消息称,根据近期全省各级药品监管部门监督检查结果,曾寿先等7名执业药师注册单位与实际工作单位不一致,存在“挂证”行为。依据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)规定,广东省药品监督管理局决定撤销曾寿先等7人的《执业药师注册证》,三年内不予注册,并将其个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。
一、检察院亲自下场督办
除了药监部门,检察院也亲自下场治理执业药师“挂证”行为。近期,河北省临西县检察院开展了督促治理执业药师违法“挂证”行为活动。
据悉,今年4月,该院接到群众举报称县域药店存在“挂证”现象,检察干警对药品零售店初查立案后发现,药店“挂证”现象在多家药店普遍存在。
为确保公众用药安全,扫除药店“挂证”隐患,该院充分发挥数字检察优势,在县行政审批局、县人力资源和社会保障局调取了辖区执业药师注册信息、连锁药店和社会保险缴纳信息数据200余条,通过建立的“药品零售企业执业药师‘挂证’类案监督模型”,以“注册单位”与“参保单位”作为关键词进行比对分析,筛查出43名执业药师、64家药品经营企业涉嫌违法“挂证”。
对存有问题严重的商户,下达责令整改通知书,约谈企业责任人,凡执业药师挂证不履职者,将持证人信息上报发证部门,撤销执业药师注册证,三年内不予注册,个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。
有效整治执业药师“挂证”乱象,营造清朗、规范、安全的用药环境,大连市甘井子区检察院根据筛查出的线索,依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条和《执业药师注册管理办法》第三十六条规定,向市场监管部门发出行政公益诉讼诉前检察建议,建议对持有《执业药师注册证》,尤其是参保单位与注册单位不一致的药师进行全面排查,对执业药师“挂证”及其他违法行为进行有效整治。
大连市甘井子区人民检察院更是开展了打击执业药师“挂证”公益诉讼的专项工作,溯源治理执业药师“挂证”乱象。
今年1月,一起医保诈骗案引起了甘井子区检察院检察官的注意。“药贩子”张某利用医保骗保购买药品,没有处方就轻易地从某药店购得了处方药,然后倒卖给他人。
经核实,该药店药师武某、邢某与某医院建立劳动合同关系,并全职在岗,武某为主治医师,邢某为主管药师,二人皆为“挂证”行为。正是由于药店存在执业药师“挂证”不上岗这一问题,才使不法分子有机可乘。
虽然国家对执业药师“挂证”明令禁止,但是“挂证的不上岗、卖药的违规卖”现象频发,并且隐蔽性很强。经营者常以驻店药师临时外出为由搪塞执法检查,查处难度较大。同时,检察官还发现了药品零售企业公示内容不规范、未依法对药品经营许可证变更登记、药师不在岗未挂牌告知等7类行为。
为深度治理此类问题,甘井子区检察院运用大数据模型精准查找出执业药师注册证监管漏洞。
根据筛查出的线索,甘井子区检察院就“挂证”及其他问题向市场监管部门发出行政公益诉讼诉前检察建议,建议对持有执业药师注册证,尤其是参保单位与注册单位不一致的药师进行全面排查,对执业药师兼职行为及其他违法行为进行有效整治。
收到检察建议后行政机关迅速行动,逐项落实检察建议内容,约谈企业责任人,向违规企业下达责令整改通知书,将持证人信息上报发证部门撤销《执业药师注册证》,三年内不予注册,个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。
二、执业药师将迎来重大挑战
全国执业药师注册数量在2023年一改稳步增长的态势,出现罕见的下滑现象。截至2024年7月底,全国拥有执业药师803784人,环比减少88人,平均每万人口有执业药师5.7人。观察过去一年数据,执业药师注册人数一直呈现稳定上涨的趋势,平均每月新增5000-6000人,但从今年4月开始注册人数首次环比出现减少情况,一直持续到7月。
对此,有观点认为,全国大范围的执业药师“挂证”专项整治,是执业药师注册人数下滑的主要原因之一。另外,执业药师考试的变化,也在提升这个职业的门槛和难度。2023年全国执业药师考试的合格率仅为14.61%,创下近五年的通过率最低,近10年来第二低。2024年执业药师考试拟改为机考,这对许多考生带来很大挑战,或进一步影响执业药师注册数量。
2025年将是执业药师差异化配备过渡的结束年,此后全国零售药店均需配备相应数量的执业药师。相信在近年,各地会加强相关方面的管理。各位执业药师一定要遵纪守法,合规上岗就业。
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