办理执业药师注册需提交哪些材料？如何办理注册？

一、办理执业药师注册必须具备哪些条件？

根据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)第七条规定，执业药师注册申请人(以下简称申请人)，必须具备下列条件：

(一)取得《执业药师职业资格证书》;

(二)遵纪守法，遵守执业药师职业道德;

(三)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;

(四)经执业单位同意;

(五)按规定参加继续教育学习。

二、不予执业药师注册的情形有哪些？

根据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)第八条规定，有下列情形之一的，不予注册：

(一)不具有完全民事行为能力的;

(二)甲类、乙类传染病传染期、精神疾病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任相应业务工作的;

(三)受到刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的;

(四)未按规定完成继续教育学习的;

(五)近三年有新增不良信息记录的;

(六)国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形。

三、如何办理注册？

进入国家药品监督管理局政务服务门户(网址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index)，选择个人登录，依次选择“其他服务”→“全国执业药师注册管理信息系统”→“在线办理”。

四、执业药师注册类型包括哪几种？

首次注册、延续注册、变更注册、注销注册。

五、办理执业药师注册需提交哪些材料？

(一)首次注册：执业药师首次注册申请表、执业药师职业资格证书、身份证明、执业单位开业证明、继续教育学分证明。

(二)延续注册：执业药师延续注册申请表、执业单位合法开业证明、继续教育学分证明。

(三)变更注册：执业药师变更注册申请表、执业单位合法开业证明、继续教育学分证明。

(四)注销注册：执业药师注销注册申请表。

六、执业单位合法开业证明具体提交什么资料？

(一)药品经营企业提交药品经营许可证;

(二)药品生产企业提交药品生产许可证;

(三)医疗机构提交医疗机构执业许可证或备案证明。

营业执照免于提交。

七、继续教育学分证明如何提交？

根据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)第二十三条规定，具体提交如下：

(一)取得执业药师资格证当年申请注册的，不用提交当年的继续教育学分证明。

(二)取得执业药师资格证当年未申请注册的，提交批准之日起第二年后的历年继续教育学分证明。

(三)取得《执业药师职业资格证书》超过五年以上申请注册的，应至少提供近五年的连续继续教育学分证明。

八、执业药师能注册到还未取得药品经营许可证的企业吗？

不能。

九、执业药师注册有效期多长？

根据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)第十八条规定，执业药师注册有效期为五年。

十、申请人应什么时候提出延续注册申请？

需要延续注册的，申请人应当在注册有效期满之日三十日前提出延续注册申请。

十一、为什么“发证”环节完成后不能实时收到电子证书？

目前，执业药师注册在“全国执业药师注册管理信息系统”办理，电子证书在“自治区药品监管电子证照系统2.0”发放，两者为不同的业务平台，需进行数据交换才能生成电子证书。全国执业药师注册管理信息系统“发证”环节完成到电子证书发放大约需要一周左右的时间。

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