2025年执业药师《法规》核心考点与应试策略

2025年执业药师资格考试正在备考中，《药事管理与法规》作为考试中的重要科目，涵盖了广泛的法律、法规和药事管理知识。为了帮助广大执业药师考生高效备考，小编特意整理了《药事管理与法规》的核心考点汇总，建议大家收藏。

一、《法规》核心考点

1.基本医疗卫生制度的建立：了解深化医药卫生体制改革的总体目标，包括公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系的建设。

2.药品安全风险管理：掌握药品安全风险的特点，包括复杂性、不可预见性和不可避免性，以及如何分类管理自然风险和人为风险。

3.药品监督管理：熟悉药品监督管理部门的职责，包括药品质量监督检验和药品质量监督检查的类型和程序。

4.药品注册管理：了解药品注册的类别、流程和要求，特别是中药、化学药和生物制品的注册分类。

5.药品生产质量管理：掌握GMP的相关要求，包括药品生产过程中的质量控制和质量保证措施。

6.药品流通管理：了解药品批发、零售、配送等环节的管理规定，以及网络药品经营的特殊要求。

7.医疗机构药事管理：掌握处方药和非处方药的分类管理，以及医疗机构药品采购、储存和使用的相关规定。

8.特殊管理规定的药品：了解麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理要求。

二、《法规》应试策略

1.制定复习计划：根据考试大纲，制定一个详细的复习计划，包括每天的学习目标和复习周期。可以参考优路教育提供的《药事管理与法规》核心50点，以及《药学综合知识与技能》核心考点汇总。

2.理解并记忆法规：法规部分需要记忆的内容较多，通过理解法规背后的原理和应用，可以更好地记忆。例如，记忆麻醉药品和第一类精神药品处方限量的相关规定。

3.练习题和模拟考试：通过大量的练习题和模拟考试来检验你的学习成果，并熟悉考试的题型和时间管理。可以参考历年的真题和模拟题进行练习。

4.重点复习：识别和专注于高频考点，如药品监督管理、药品注册管理、药品生产质量管理等。

5.时间管理：在复习过程中，合理分配时间，确保每个主题都有足够的复习时间，同时也要留出时间进行模拟考试和复习。

6.健康管理：保持良好的作息习惯，确保有足够的休息和营养，以保持身体和精神的健康。

7.考试技巧：在考试中，先回答你熟悉的问题，然后再处理不熟悉的问题。注意时间分配，确保所有问题都有足够的时间回答。

8.考前冲刺：在考试前的最后几天，进行重点复习，特别是那些容易忘记的知识点。

9.心态调整：保持积极的心态，避免过度紧张，相信自己的努力和准备。

备考执业药师考试是一个长期的过程，需要考生们投入大量的时间和精力。希望这份考点汇总和应试策略能为你的复习提供方向和重点，祝愿每位考生都能顺利通过考试，实现自己的职业目标。

注意：考生可以结合大纲与历年真题进行备考，另外，还有报考指南、模拟考题、刷题库等免费资料可以使用，希望对考生们备考有所帮助！

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