2024年执业药师《药事管理与法规》考点总结

2024年执业药师资格考试正在备考中，小编为大家整理总结了《药事管理与法规》高频考点，大家可以通过这份资料查漏补缺，看自己有没有遗漏的考点。

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1.建设健康中国的战略主题是“共建共享、全民健康”。

2.推进健康中国建设主要遵循的原则包括健康优先、改革创新、科学发展、公平公正。

3.《“健康中国2030”规划纲要》中的健康中国战略目标：①2020年，主要健康指标居于中高收入国家前列;②2030年，主要健康指标进入高收入国家行列;③2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。

4.深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

5.在多层次医疗保障体系中，主体是基本医疗保险;发挥托底作用的是医疗救助。

6.定点医疗机构(零售药店)签订医疗保障服务协议期限一般为1年。

7.医疗保障行政部门负责制定医疗机构(零售药店)定点管理政策;经办机构负责确定定点医疗机构(零售药店)，并与定点医疗机构(零售药店)签订医疗保障服务协议。

8.申请医保定点零售药店应在注册地址正式经营至少3个月。

9.医保官方标志：CHS字形为蓝色，其余字形为灰色，主要用于体现机构属性的场合;医保官方徽标：CHS字形为橙色，其余部分为深蓝色及白色，主要用于体现医保工作人员个人身份的场合。

10.纳入医保药品目录的药品应符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件，并具备下列条件之一：①经国家药品监督管理局批准，取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药(民族药);②按国家标准炮制的中药饮片。

11.不能纳入国家《药品目录》的药品包括：①主要起滋补作用的药品;②含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品;③保健药品;④预防性疫苗和避孕药品;⑤主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品;⑥因被纳入诊疗项目等原因，无法单独收费的药品;⑦酒制剂、茶制剂，各类果味制剂(特别情况下的儿童用药除外)，口腔含服剂和口服泡腾剂(特别规定情形的除外)等;⑧其他不符合基本医疗保险用药规定的药品。

12.国家《药品目录》中“乙类药品”是可供临床治疗选择使用，疗效确切，同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用略高的药品。

13.医保药品目录的西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理，协议期内谈判药品按照乙类支付;中药饮片列出了准予支付和不得纳入基金支付的饮片范围;工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲、乙类。

14.参保人使用“甲类药品”按基本医疗保险规定的支付标准及分担办法支付;使用“乙类药品”按基本医疗保险规定的支付标准，先由参保人员自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付。

15.除中药饮片外，原则上新纳入《药品目录》的药品同步确定支付标准：①独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准。②非独家药品中，国家组织集中采购中选药品，按照集中采购有关规定确定支付标准;其他非独家药品根据准入竞价等方式确定支付标准。

16.“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。

17.对于临床价值高、患者急需、替代性不高的品种要及时纳入“双通道”管理。

18.药品特指人用药品，不包括兽药和农药。

19.药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性。

20.药品的特性包括专属性、两重性、质量的重要性、时限性。

21.药品安全风险的特点包括复杂性、不可预见性、不可避免性。

22.药品安全风险管理的目的是使药品风险最小化，不追求“零风险”，药品安全风险不可能完全消除。

23.药品安全风险的人为风险，属于“偶然风险”，主要来源于用药差错、不合理用药、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。

24.药品安全风险的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，属于药品设计风险，主要来源于已知或者未知的药品不良反应，是药品的内在属性。

25.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，可以自建药品追溯系统，也可以采用第三方技术机构提供的药品追溯系统。

26.药品经营企业和药品使用单位应配合药品上市许可持有人和生产企业建设追溯系统，并将相应追溯信息上传到追溯系统。

27.报名参加执业药师职业资格考试的人员是中国公民和获准在我国境内就业的外籍人员。

28.大专学历报考执业药师职业资格考试的专业及工作年限要求是药学类、中药学类专业，在药学或中药学岗位工作满4年;相关专业是满5年。

29.大学本科学历或者学士学位报考执业药师职业资格考试的专业及工作年限要求是药学类、中药学类专业，在药学或中药学岗位工作满2年;相关专业是满3年。

30.硕士学位、研究生班毕业或者第二学士学位报考执业药师职业资格考试的专业及工作年限要求是药学类、中药学类专业，在药学或中药学岗位工作满1年;相关专业是满2年。

31.执业药师职业资格考试免试部分科目条件：①取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作;②取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作。

32.执业药师职业资格考试的周期为4年，参加免试部分科目的应在连续2个考试年度内通过考试科目，另有规定的除外。

33.《执业药师注册证》有效期为5年;办理延续注册的在有效期届满30日前，向所在地注册管理机构提出申请。

34.港澳台居民申请执业药师职业资格考试、注册、执业、继续教育等活动，与内地(大陆)居民一样，按相关规定具体办理。

35.执业药师注册的单位包括药品生产、药品经营、药品使用及其他需要提供药学服务的单位。

36.执业药师每年应参加不少于90学时的继续教育培训，每3个学时为1学分，每年累计不少于30学分。其中，专业科目学时一般不少于总学时的三分之二。

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