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法规高频考点：特殊管理的药品管理
【考点】根据2016年9月22日国家食品药品监督管理总局发布的《总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》(食药监科〔2016〕122号);
含特殊药品复方制剂生产经营企业，应承担起药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。
【考点】麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。《条例》所称麻醉药品是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。《条例》所称精神药品，是指列入精神药品目录的药品和其他物质。
【考点】《药品管理法》第35条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。
【考点】《麻醉药品和精神药品管理条例》第3条规定，麻醉药品和精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
【考点】《精神药品品种目录(2013版)》共有149个品种，其中第一类精神药品有68个品种，第二类精神药品有81个品种。
【考点】我国生产及使用的第一类精神药品有7个品种，具体有以下品种：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑。
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