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21.红外分光光度法:化合物的红外吸收光谱具有人指纹一样的特征专属性,几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱。
22.色谱鉴别法:用于鉴别的色谱法主要是高效液相色谱法(HPLC),以含量测定项下记录的色谱图中待测成分色谱峰的保留时间(tR)作为鉴别依据。
23.标准物质:系指供药品检验(鉴别、检查、含量或效价测定)中使用的,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或者鉴别用的物质。国家药品标准物质共有五类:标准品、对照品、对照药材、对照提取物、参考品。
24.标准品:系指用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值按按效价单位(U)或重量单位(μg)计,以国际标准物质进行标定,供试品的效价以标准品的效价单位赋值。
25.对照品:系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测量时使用的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)计。
26.避光:系指避免日光直射。
27.遮光:系指用不透光的容器包装。
28.密闭:系指用可防止尘土及异物进入的容器包装。
29.密封:系指用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装。
30.熔封或严封:系指可防止空气、水分的侵入与微生物污染的容器或适宜的材料包装。
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