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药事管理与法规是执业药师应当遵守的基本内容和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价和培养执业药师准入人员具有合法、合规执业的自律意识，树立高尚的职业道德，更好地保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。本大纲要求熟悉和理解与药品生产、流通和使用相关的法律法规和药事管理规定，掌握药学实践中与执业药师执业直接相关的具体要求。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。
| 大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
| 一、执业药师与健康中国战略 | （一）健康中国战略和国家基本医疗卫生政策 | 1.健康中国战略 | （1）健康中国战略和政策实施 （2）健康中国战略的主题、原则和目标 （3）“十四五”健康中国建设任务 （4）“十四五”国民健康规划重点任务 |
| 2.基本医疗卫生制度与健康促进 | （1）基本医疗卫生制度的建立 （2）基本医疗卫生与健康促进 |
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| 3.深化医药卫生体制改革 | （1）深化医药卫生体制改革的总体目标 （2）深化医药卫生体制改革的基本任务 （3）深化医药卫生体制改革的年度重点任务 |
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| （二）医疗保障和药品供应保障制度 | 1.医疗保障制度 | （1）医疗保障的基本制度 （2）医疗保障体系的构建 （3）医疗机构医疗保障定点管理 （4）零售药店医疗保障定点管理 （5）医疗保障官方标识使用管理 （6）基本医疗保险药品目录管理 （7）医保结算和支付方式管理 （8）医疗保障基金使用监督管理 |
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| 2.药品供应保障制度 | （1）建立健全药品供应保障制度总体要求 （2）药品研制政策与改革措施 （3）药品生产政策与改革措施 （4）药品流通政策与改革措施 （5）药品使用政策与改革措施 （6）药品储备、供应政策与改革措施 |
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| 3.国家基本药物制度 | （1）基本药物的界定 （2）国家实施基本药物制度的目标 （3）国家基本药物工作委员会的职责 （4）国家基本药物目录的制定和调整 （5）国家基本药物目录的配备使用 |
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