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执业药师须知:2020版药典12月30日起执行(附目录)

环球网校·2020-11-23 17:53:26浏览156 收藏46
摘要 2020年12月30日起,实施2020年版《中华人民共和国药典》。或影响2020年执业药师考试!请广大执业药师,以及执业药师考试考生们注意!下面环球网校(环球青藤旗下品牌)执业药师频道为大家详细介绍2020版药典。

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执业药师须知:2020版药典12月30日起执行!

2020年版《中华人民共和国药典》经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,自2020年12月30日起实施。

正式颁布的2020年版《中华人民共和国药典》,共收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。

根据《药品管理法》的规定,药品应当符合国家药品标准。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。

《中国药典》主要由凡例、品种正文和通用技术要求构成。自实施之日起,所有生产上市药品应当符合本版《中国药典》相关技术要求。

自实施之日起,凡原收载于历版药典、局(部)颁标准的品种,本版《中国药典》收载的,相应历版药典、局(部)颁标准同时废止;本版《中国药典》未收载的,仍执行相应历版药典、局(部)颁标准,但应符合本版《中国药典》的相关通用技术要求,经上市后评价撤销或注销的品种,相应历版药典、局(部)颁标准废止。

本版《中国药典》品种正文未收载的制剂规格、中药的制法,其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行,规格项、制法项分别按原批准证明文件执行。

附件:2020年版《中国药典》目录

2020年版《中国药典》目录一部目录.doc

2020年版《中国药典》目录二部目录.doc

2020年版《中国药典》目录三部目录.doc

2020年版《中国药典》目录四部目录.doc

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