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2020年执业药师《药学专业知识一》考试大纲变动情况各章汇总
（标红部分为大纲变动内容）
第一章
| 大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
| 一 药品与药品质量标准 | (一)药物与药物制剂 | 1.药物分类与药物命名 | （1）药物与药品 （2）药物的来源与分类 （3）药品具有的特性 （4）药品名称：通用名、化学名、商品名 |
| 2.药物剂型与制剂 | （1）药物的剂型分类和作用 （2）药物辅料的分类、功能与质量要求 （3）药品包装的作用与包装材料的分类、质 量要求 （4）常用药品包装材料 |
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| 3.药物稳定性及有效期 | （1）药物制剂稳定性及其变化 （2）制剂稳定化影响因素与稳定化方法 （3）药物稳定化实验方法 （4）药品有效期 |
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| (二)药品质量标准 | 1.药品标准体系 | （1）我国药品标准体系的组成 （2）《中国药典》的结构与主要内容：凡例、 正文、通则 （3）国际药品标准的基本内容与特点：美国 药典、欧洲药典、日本药典 |
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| 2.药品标准质量要求 | （1）《中国药典》标准体系 （2）《中国药典》基本要求与他项要求:性状、 鉴别、检查、含量测定、附加事项 |
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| (三)药品质量保证 | 1.药品质量研究 | （1）创新药质量研究：药品特性检查、药品 杂质分析、注射剂安全性检查、药品稳定性试验 （2）仿制药质量一致性评价：药物晶型与杂 质模式研究、药物溶出度评价、人体生物等效性试验 |
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| 2.药品质量检验 | （1）药品质量检验分类 （2）检验工作基本程序：抽样、检验、报告 |
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| 3.体内药物检测 | （1）生物样品种类：血样、尿液 （2）生物样品测定法：免疫分析法、色谱分析法 （3）药动学研究与参数测定：研究方案、样品测试、数据处理、生物等效性评价 |
第二章
| 二 药物的结构与作用 | (―)药物结构与 作用方式对药物 活性的影响 | 1.药物的结构和名称 | （1）药物的常见化学骨架结构和名称 （2）药物结构的母核、药效团 |
| 2.药物与靶标相互作用 対活性的影响 | （1）化学药物及其作用方式：结构非特异性 药物、结构特异性药物、构效关系 （2）药物与作用靶标结合的化学本质 （3）共价键键合和非共价键键合类型 |
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| (二)药物结构与 性质对药物活性 的影响 | 1.药物结构、理化性质 与药物活性 | （1）药物的脂水分配系数及其影响因素 （2）药物溶解性、渗透性及生物药剂学分类 |
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| 2.药物的酸碱性、解离 度和対药效的影响 | （1）药物解离常数(pKa)、体液介质pH与 药物在胃和肠道中的吸收关系 （2）药物的酸碱性、解离度与中枢作用 |
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| 3.药物结构中的取代基 对生物活性影响 | （1）药物结构中不同的官能团(取代基)対 药物的影响 （2）药物的典型官能团烃基、卤素、羟基和 巯基、醚和硫醚、磺酸、羧酸和酯、酰 胺、胺类等対生物活性的影响 |
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| 4.药物分子的电荷分布 对药效的影响 | 药物分子的电荷分布对药效的影响 | ||
| 5.药物的立体结构对药 物作用的影响 | （1）药物的手性结构对药物活性的影响 （2）药物的几何异构对药物活性的影响 （3）药物的构象异构对药物活性的影响 |
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| (三)药物结构与 药物代谢 | 1.药物结构与第Ⅰ相生物转化的规律 | （1）参与Ⅰ相代谢的酶类：氧化-还原酶、还原酶、水解酶 （1） 药物结构的Ⅰ相生物转化 （3）含芳环、烯烃、炔烃类、饱和烃类药物第Ⅰ相生物转化的规律 （4）含卤素的药物第Ⅰ相生物转化的规律 （5）含氮原子(胺类、硝基)药物第Ⅰ相生物转化的规律 （6）含氧原子(醚类、醇类和羧酸类、酮类) 药物第Ⅰ相生物转化的规律 （7）含硫原子的硫醚S-脱烷基、硫醚S-氧化 反应、硫羰基化合物的氧化脱硫代谢、亚砜类药物代谢的规律 （8）酯和酰胺类药物第Ⅰ相生物转化的规律 |
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| 2.药物结构与第II相生 物转化的规律 | （1）与葡萄糖醛酸的结合反应 （2）与硫酸的结合反应 （3）与氨基酸的结合反应 （4）与谷胱甘肽的结合反应 （5）乙酰化结合反应 （6）甲基化结合反应 |
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| (四)药物结构与 毒副作用 | 1.药物与非靶标结合引 发的毒副作用 | （1）含有毒性基团的药物作用 （2）药物与非治疗部位靶标结合产生的副 作用 （3）药物与非治疗靶标结合产生的副作用 （4）对心脏快速延迟整流钾离子通道 (hERG)的影响 |
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| 2.药物与体内代谢过程 引发的毒副作用 | （1）药物対细胞色素P450的作用引发的毒 副作用 （2）药物代谢产物产生毒副作用：含有苯 胺、苯酚等结构药物的代谢；含有杂环结构的药物代谢；含有芳烷酸药物的代谢；其他可代谢成活泼基团的药物 |
第三章
| 大单元 | 小单元 | 细目 | 要 点 |
| 三 常用药物的结构与作用 | (―)中枢神经系 统药物 | 1.镇静与催眠药物 | （1）苯二氮卓类药物的结构特征、构效关系与应用 （2）非苯二氮卓类药物的结构特征与应用 |
| 2.抗精神病药物 | （1）吩噻嗪类及三环类药物的结构特征、构 效关系与应用 （2）其他抗精神病药物的结构特征与应用 |
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| 3.抗抑郁药物 | 抗抑郁药物的结构特征与应用 | ||
| 4.镇痛药物 | （1）吗啡及其衍生物的结构特征与应用 （2）哌啶类镇痛药物的结构特征与应用 （3）氨基酮类及其他合成镇痛药物的结构 特征与应用 |
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| (二)外周神经系 统药物 | 1.组胺H1受体拮抗剂 药物 | 组胺H1受体拮抗剂药物的结构特征、构效关系与应用 | |
| 2.拟肾上腺素药物 | 拟肾上腺素药物的结构特征、构效关系与应用 | ||
| (三)解热镇痛及 非甾体抗炎药物 | 1.解热镇痛药物 | 解热镇痛药物的分类、结构特征与应用 | |
| 2.非甾体抗炎药物 | 非甾体抗炎药物的分类、结构特征与应用 | ||
| (四)消化系统疾 病药物 | 1.抗溃疡药物 | （1）组胺出受体阻断剂药物的结构特征、构效关系与应用 （2）质子泵抑制剂药物的结构特征与应用 |
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| 2.促胃肠动力药物 | 促胃肠动力药物的结构特征与应用 | ||
| (五)循环系统疾 病药物 | 1.抗髙血压药物 | （1）血管紧张素转换酶抑制剂药物的结构 特征、构效关系与应用 （2）血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂药物的结构 特征、构效关系与应用 |
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| 2.血脂调节药物 | 羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂药物的结构特征、构效关系与应用 | ||
| 3.抗心律失常药物 | （1）钾通道阻滞剂药物的结构特征与应用 （1）β-肾上腺素受体拮抗剂药物的结构特 征、构效关系与应用 |
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| 4.抗心绞痛药物 | （1）硝酸酯类抗心绞痛药物的结构特征与应用 （2）钙通道阻滞剂药物的结构特征、构效关系与应用 |
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| 5.抗血栓药物 | 抗凝血药物、抗血小板药物的结构特征与应用 | ||
| （六）内分泌系统疾病药物 | 1.甾体激素药物 | （1）肾上腺糖皮质激素药物的结构特征、构效关系与应用 （2）雌激素类药物的结构特征与应用 （3）孕激素类药物的结构特征与应用 （4）雄性激素及蛋白同化激素类药物的结构特征与应用 |
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| 2.降血糖药物 | （1）胰岛素及其类似物药物的结构特征与 应用 （2）促进胰岛素分泌药物的分类、结构特征与应用 （3）胰岛素増敏剂药物的分类、结构特征与应用 （4）α-葡萄糖苷酶抑制剂药物的结构特征与应用 （5）二肽基肽酶-4抑制剂药物的结构特征与应用 （6）钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂药物的结构特征与应用 |
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| 3.骨代谢调节药物 | （1）双膦酸盐类药物的结构特征与应用 （2）促进钙吸收药物的结构特征与应用 |
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| （七）抗感染药物 | 1.抗生素类抗菌药物 | （1）β-内酰胺类抗菌药物的分类与结构特征 （2）青霉素类抗菌药物的结构特征、构效关系与应用 （3）头孢菌素类抗菌药物的结构特征、构效关系与应用 （4）其他β-内酰胺类抗菌药物的结构特征与应用 |
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| 2.合成抗菌药物 | （1）氟喹诺酮类抗菌药物的结构特征、构效关系与应用 （2）磺胺类抗菌药物及抗菌增效药物的结构特征、构效关系与应用 （3）抗真菌药物的结构特征与应用 |
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| 3.抗病毒药物 | （1）核苷类抗病毒药物的结构特征与应用 （2）非核苷类抗病毒药物的结构特征与应用 |
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| 4.抗疟药物 | 青蒿素类抗疟药物的结构特征与应用 | ||
| (八)抗肿瘤药物 | 1.烷化剂抗肿瘤药物 | 常用烷化剂抗肿瘤药物的结构特征与应用 | |
| 2.抗代谢抗肿瘤药物 | 常用抗代谢抗肿瘤药物的结构特征与应用 | ||
| 3.天然产物类抗肿瘤药物 | 常用天然产物类抗肿瘤药物的结构特征与应用 | ||
| 4.靶向抗肿瘤药物 | 靶向抗肿瘤药物的结构特征与应用 | ||
| 5.止吐药物 | 5-HT3受体拮抗剂止吐药物的结构特征与应用 |
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