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2019执业药师《药学综合知识与技能》每日一练(9月24日)
1、下列药品临床评价分期中,不正确的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.V期临床试验
2、以循证医学进行药品再评价的机理是
A.重视个人临床经验
B.强调采用现有的、最科学的研究依据
C.核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据
D.大样本、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据
E.有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和荟萃分析
下一页为答案部分
1、E
上市前要经过三期(Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。
2、A,B,C,D,E
循证医学的核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据;循证医学的实践既重视个人临床经验又强调采用现有的、最科学的研究依据;循证医学的主要来源是随机对照试验和荟萃分析,大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法,也是该方法有效性和安全性的最可靠依据。
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