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以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：医疗器械，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。
医疗器械
| 类型 | 境内 VS 进口 | 申请人（备案人） | 审查（备案机关） |
| 一类 | 境内 | 备案人 | 设区的“市级药监部门”提交备案资料 |
| 进口 | 境外生产企业 | “ 国药监部门”提交备案资料 | |
| 二类 | 境内 | 申请人 | “省级药监部门”审查，批准后发注册证 |
| 进口 | 境外生产企业 | “ 国药监部门”审查，批准后发给注册证 | |
| 三类 | 境内 | 申请人 | “国药监部门”审查，批准后发注册证 |
| 进口 | 境外生产企业 | “ 国药监部门”审查，批准后发注册证 |
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