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以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点:个例药品不良反应的报告部门与时限,通过对比学习相似易混考点,可以帮助大家归类记忆,深入理解。
个例药品不良反应的报告部门与时限
报告主体 | 报告时限 | 不良检测机构审核评价时间 |
药品生产经营企业医疗机构
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新的、严重的药品不良反应“15日内”报告
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严重药品不良反应报告自收到报告之日起3个工作日内完成
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死亡病例须“立即报告” |
死亡病例调查自收到报告之日起15个工作日内完;报“同级药监部门和卫生部门”、上一级药品不良反应监测机构
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其他药品不良反应“30日内”报告
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其他报告应当在 15 个工作日内完成 | |
个人 |
新的或者严重的药品不良反应:①经治医师报告;②可以向药品生产、经营企业报告;③当地的药品不良反应监测机构报告
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以上就是针对《药事管理与法规》重点、易混考点“个例药品不良反应的报告部门与时限”整理的内容,希望大家在备考执业药师的过程中能够对该考点认真复习。更多2019执业药师考试易混易错点可以点击下方按钮免费下载!环球网校还为