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以下为环球网校执业药师教研团队为大家精心整理的《药事管理与法规》易混考点：《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序，通过对比学习相似易混考点，可以帮助大家归类记忆，深入理解。
《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序
| 类 | 药品经营企业管理 | 药品生产企业管理 |
| 审批主体 |
（1） 开办药品批发企业:须经企业所在地“ 省级”药监部门批准。
（2） 开办药品零售企业:须经企业所在地“县级以上”药监部门批准
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企业所在地 “省级”药监部门批准
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| 期限 |
《批发企业：30+30
零售企业：30+15
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审查期限：30+30工作日 |
| 证件 |
《药品经营许可证》：标明有效期和经营范围。
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《药品生产许可证》：标明有效期和生产范围。
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| 换发期限 |  |
（1）有效期为5年。
（2）有效期届满，应在有效期届满前6个月，申请换发证。
（3）终止生产药品或关闭，由原发证部门缴销。
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| 变更期限 |
（1）应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更。
（2）原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。
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（1）当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更。
（2）原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
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