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药品生产许可证管理
药品生产企业管理 | |
审批主体 | 企业所在地 “省级”药监部门批准 |
证件 | 《药品生产许可证》:标明有效期和生产范围。 |
换发期限 |
(1)有效期为5年。
(2)有效期届满,应在有效期 届满前6个月,申请换发证。
(3)终止生产药品或关闭,由原发证部门缴销。
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变更期限 |
(1)当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更。
(2)原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
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