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药品生产、经营企业开办条件
类 | 药品生产企业管理 | 药品经营企业管理 |
条件 |
(1)具有依法经过资格认定的 药学、工程及相应的技术工人;
(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(3)具有能对所生产药品进行质量管理和“ 质量检验的机构 ”、人员以及必要的仪器设备;
(4)具有保证药品质量的规章制度( 符合国家发展规划和产业政策)
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