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第一章 执业药师与药品安全
【例题-最佳选择题】下列药学技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限的要是求是
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类执业药师资格考试(免2科)
B.乙某，中药学专业大专学历，从事中药学工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C.丙某，中国香港居民，药学专业本科学历，从事药学工作2年，报考药学类执业药师资格考试
D.丁某，临床医学专业本科学历，从事药学工作4年，报考药学类执业药师资格考试
『正确答案』D
『答案解析』A应该是高级职称;B应该是工作满15年;C应该是工作满3年。
【例题-最佳选择题】关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是
A.中国香港、中国澳门，中国台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试
C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构
D.在中国香港，中国澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
『正确答案』A
『答案解析』B外国人需要再境内就业;C医药院校，科研单位，药品检验机构均不属于执业药师执业单位;D不能直接递交注册申请，需要有就业证明。
【例题-最佳选择题】根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
A.2年3个月
B.3年3个月
C.3年6个月
D.5年3个月
『正确答案』B
『答案解析』①执业药师注册有效期：为“三年”。
②再注册：有效期满“前三个月”，持证者须到注册机构办理再次注册手续。
【例题-最佳选择题】根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当
A.重新申请执业药师资格考试
B.办理变更注册手续
C.办理注销注册手续
D.办理再注册手续
『正确答案』B
『答案解析』执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理：变更注册手续。
【例题-最佳选择题】根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情形的是
A.死亡或被宣告失踪的
B.受开除行政处分的
C.受行政处罚的
D.无正当理由不在岗执业超过半年以上者
『正确答案』C
『答案解析』注销注册情形：
①死亡或被宣告失踪的;
②受刑事处罚的;
③被吊销《执业药师资格证书》的;
④受开除行政处分的;
⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;
⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;
⑦注册许可有效期届满未延续的。
【例题-最佳选择题】下来内容不属于执业药师职责范畴的是
A.指导公众合理使用处方药
B.指导公众合理使用非处方药
C.执行药品不良反应报告制度
D.为无处方患者提供用药处方
『正确答案』D
『答案解析』执业药师是负责处方的审核及监督调配，而不是提供处方。
【例题-最佳选择题】根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
A.生化药品
B.血液制品
C.化学原料药
D.兽药
『正确答案』D
『答案解析』药品特指：人用药品，不包括兽药和农药。
【例题-最佳选择题】
药品质量特性不包括
A.安全性
B.经济性
C.稳定性
D.均一性
『正确答案』B
『答案解析』本题考查药品的质量特性：有效、安全、稳定、均一。
【例题-配伍选择题】
A.GAP B.GLP
C.GCP D.GSP
1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是
2.《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是
3.《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是
4.《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文缩写是
【提示】GMP 药品生产质量管理规范。
『正确答案』DCBA
『答案解析』药物非临床研究质量管理规范(GLP);药物临床试验质量管理规范(GCP);中药材生产质量管理规范(GAP);)药品生产质量管理规范(GMP);药品经营质量管理规范(GSP)。
【例题-配伍选择题】
A.救死扶伤， 不辱使命 B.尊重患者，平等相待
C.依法执业 ，质量第一 D.尊重同仁 ，密切协作
1.尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，一视同仁是指
2.依法独立执业，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当是指
3.应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合是指
『正确答案』BCD
『答案解析』我国执业药师的职业道德准则：(1)救死扶伤，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法执业，质量第一;(4)进德修业，珍视声誉;(5)尊重同仁，密切协作。
【例题-多项选择题】根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括
A.获得《国家执业药师证书》
B.所在单位考核同意
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作
D.有二年以上的药学实践经验
『正确答案』ABC
『答案解析』申请注册执业药师必须具备的条件：
①取得《执业药师资格证书》;
②遵纪守法，遵守职业道德;
③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;
④经执业单位同意。
【例题-多项选择题】根据执业药师资格制度现行规定，不予注册申请的情形是
A.不具备完全民事行为能的
B.因受刑事处罚
C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的
D.健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的
『正确答案』ACD
『答案解析』不予注册申请的情形：
①不具备完“全民事行为能力”的;
②因受“刑事处罚”，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;
③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;
④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的。
【例题-多项选择题】根据《执业药师继续教育管理试行办法》规定，继续教育学分的管理说法正确的有
A.执业药师继续教育实行学分核准制
B.每年必须参加不少于15学分的继续教育
C.每年必须参加不多于15学分的继续教育
D.学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在全国范围内有效
『正确答案』BD
『答案解析』A执业药师继续教育实行“学分登记制”;C每年必须参加不少于15学分的继续教育，而不是“不多于”。
【例题-多项选择题】按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有
A.执业药师注册证的有效期为五年
B.申请注册者必须经所在单位考核同意
C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续
D.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续
『正确答案』BCD
『答案解析』A应该是执业药师注册证的有效期为3年。
【例题-多项选择题】中国执业药师职业道德准则包括
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
『正确答案』ABCD
『答案解析』我国执业药师的职业道德准则：(1)救死扶伤，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法执业，质量第一;(4)进德修业，珍视声誉;(5)尊重同仁，密切协作。
【例题-多项选择题】《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年提出执业药师制度工作的目标和任务包括
A.实施执业药师国际资格互认，完善国际执业药师交流
B.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格
C.健全执业药师制度体系，强化继续教育与实训培养
D.所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
『正确答案』BCD
『答案解析』A不属于执业药师制度工作的目标和任务。
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