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撤销批文的药,还能使用吗?
小儿伪麻美芬滴剂(艾畅),是一款儿童复方感冒药,相信很多家长都给孩子吃过。
在今年6月1日,国家药监总局已下发《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,企业主动申请注销的药品批文中,就包括了小儿伪麻美芬滴剂。
同日,上海强生制药有限公司亦发布公告表示,于即日起停止小儿伪麻美芬滴剂(商品名:艾畅)在中国大陆的生产和供应。该决定基于公司目标,即公司将持续评估产品组合,以确保集中资源开发和生产能够满足中国患者重大医疗需求的药物。
不过在近日,据人民日报微信公众号等不少媒体报道,目前还有医院和医生在给孩子开此药。
对于该情况,笔者咨询了一些家长,不少人表示,孩子感冒时医生常会处方艾畅这个药。而且,最近广东确实还有医院在开艾畅。
从该家长发来的照片看,该药的生产日期为2018/04/08,是在其注销批文之前生产的。
同时,笔者也咨询了广东当地的大型医药商业公司,相关负责人表示,目前公司确实还有艾畅的库存,最新那批的生产日期为2018/05/07。
需要强调一点,只要这些药品是在批文注销之前生产的,也就是6月1日前,都是没问题的。因为在撤销公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖并不违规。
据广州日报报道,广东省妇幼保健院主管药师邓贵华表示,艾畅并不是没有疗效,也不是“毒药”,主要与它的副作用有关。
伪麻黄碱可以缓解鼻塞,但是副作用有头晕嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛发热等。而右美沙芬镇咳作用强,但是会引起头晕嗜睡、胃肠道紊乱等反应。因此,我们在给孩子使用药物时要权衡利弊,如果弊大于利,存在潜在风险,能避免则避免。