2018年执业药师《药事管理与法规》考前试题

2018年执业药师《药事管理与法规》考前试题

1、药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志

A.待验库(区)

B.合格品库(区)

C.发货库(区)

D.不合格品库(区)、退货库(区)

E.经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

2、药品出库应遵循的原则是

A.按效期发货的原则

B.按批号发货的原则

C.近期先出

D.先产先出

E.远期先出

题型：A-E:多选

答案：BCD

3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备

A.药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备

B.检验和调节温、湿度的设备

C.避光、通风、排水设备

D.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

E.特殊管理药品的保管设备

题型：A-E:多选

答案：ABDE

4、《药品经营质量管理规范》规定，应分开存放药品的是

A.国产药与进口药

B.药品与非药品

C.内用药与外用药

D.中药材与中药饮片

E.处方药与非处方药

题型：A-E:多选

答案：BCE

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品分开存放的规定。参见"内容精要"相关内容。

5、药品出库必须进行

A.复核

B.化学分析

C.抽样验收

D.质量检查

E.性状鉴定

题型：A-E:多选

答案：AD

6、药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存

A.至有效期后1年

B.至有效期后2年

C.不少于2年

D.不少于3年

E.5年

题型：A-E:多选

答案：AD

7、药品批发企业质量管理机构负责人

A.经考核合格，持证上岗

B.有实践经验

C.可独立解决经营过程中的质量问题

D.能坚持原则

E.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

8、企业直接接触药品的人员不得患有

A.心脏病

B.精神病

C.传染病

D.癌症

E.其他可能污染药品的疾病

题型：A-E:多选

答案：BCE

9、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备有

A.便于药品陈列展示的设备

B.特殊管理药品的保管设备

C.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

D.必要的药品检验、验收、养护，检验和调节温、湿度的设备

E.保持药品与地面之间有一定距离的设备

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

10、药品进货、验收中要做到

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对进货、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.同时对药品包装、标签、说明书等逐一检查

C.验收首营品种应进行内在质量检验

D.购进药品应有合法票据

E.仓库保管员凭验收员签字或盖章收货

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

11、仓库有权拒收下列哪些药品

A.货单不符者

B.质量异常者

C.包装不牢或破损者

D.标志模糊者

E.入库凭证上无验收员签字或盖章者

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

12、企业主要负责人

A.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范

B.对企业经营药品的质量负领导责任

C.组织并实施企业质量方针

D.熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

E.应具有专业技术职称

题型：A-E:多选

答案：ABDE

13、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业的仓库应具有

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备，

B.避光、.通风和排水的设备

C.检测和调节温、湿度的设备

D.防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备

E.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业的仓库的设施设备的规定。参见"内容精要"相关内容。

14、下列说法正确的是

A.药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明

B.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任

C.精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作

D.企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药，还应设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评或投诉要及时加以解决

E.危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

15、药品在库储存要求

A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作

D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

E.药品应按批号集中堆放

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

16、零售药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，必须做到

A.药品与非药品分开

B.内用药与外用药分开

C.危险品不应陈列

D.易串味的药品与一般药品分开

E.处方药与非处方药分开

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

17、《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括

A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备

B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备

C.检测和调节温、湿度的设备

D.保持药品与地面之间有一定距离的设备

E.避光、通风、排水设施

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

18、在医药商业企业，药品出库必须贯彻

A.双人核对的原则

B.先产先出的原则

C.近期先出的原则

D.专人负责的原则

E.按批号发货的原则

题型：A-E:多选

答案：BCE

19、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品应符合的条件包括

A.合法企业所生产或经营的药品

B.应有法定的批准文号和生产批号

C.药品具有法定的质量标准

D.中药材应标明产地

E.包装和标识符合有关规定和储运要求

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对购进的药品应符合条件的规定。参见"内容精要"相关内容。

20、药品零售企业在定期的药品质量检查中，需要缩短检查周期的药品包括

A.质量有疑的药品

B.易霉变的药品

C.近效期的药品

D.新购进的药品

E.易潮解的药品

题型：A-E:多选

答案：BCE

21、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品储存要求包括

A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

D.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。

E.药品应按批号集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业药品储存的规定。参见"内容精要"相关内容。

22、药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件

A.合法企业所生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.中药材应标明产地

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

E.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

23、《药品经营质量管理规范》规定，药品的出库原则是

A.先产先出

B.先产后出

C.近期后出

D.近期先出

E.按批号发货

题型：A-E:多选

答案：ADE

24、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要

A.内部及时解决

B.采取有效措施

C.分清责任

D.做好记录

E.查明原因

题型：A-E:多选

答案：BCDE

25、下列哪些药品的出库要建立双人核对制度

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.毒性药品

D.毒品、危险品

E.放射性药品

题型：A-E:多选

答案：ABC

26、《药品经营质量管理规范》规定，药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂

A.药品经营企业许可证

B.GSP认证证书

C.营业执照

D.执业人员的执业证明

E.执业人员学历证

题型：A-E:多选

答案：ACD

27、药品批发仓库应具有的设施和设备包括

A.便于药品陈列展示的设备

B.药品与地面之间保持一定距离的设备

C.必要的药品检验、验收、养护设备

D.监测和调节温、湿度的设备

E.适宜包装物料等的贮存场所和设备

题型：A-E:多选

答案：BDE

解析：

28、药品批发企业不准将药品售给

A.药品零售单位

B.无经营许可证的药品经营单位

C.无营业执照的药品经营单位

D.无执业许可的医疗机构

E.三级甲等医院

题型：A-E:多选

答案：BCD

29、药品质量验收的要求是

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

30、销售特殊管理的药品

A.应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应

B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章

C.处方保存2年

D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项

E.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售

题型：A-E:多选

答案：ABC

31、药品经营企业进货、出库做法正确的是

A.企业应把药品质量放在选择药品和供货单位条件的首位

B.药品出库应遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号发货的原则

C.购进药品应是合法企业所生产和经营的药品

D.购进药品应具有法定的质量标准

E.购进药品应具有法定的批准文号和生产批号(国家未有规定者除外)

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

32、批发企业药品出库应作好药品质量跟踪记录，保存至

A.有效期后一年，不少于二年

B.有效期后一年，不少于三年

C.有效期后一年，不少于四年

D.有效期后一年，不少于五年

E.有效期后三年，不少于三年

题型：A-E:单选

答案：B

解析：

33、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应

A.执业药师应在处方上签字或盖章，处方保存两年

B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存三年

C.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年

D.执业药师应在处方上签字或盖章，处方保存三年

E.销售及复核人员均应在处方上签字盖章;处方保存一年

题型：A-E:单选

答案：C

解析：

34、依照《药品经营质量管理规范》规定，药品拆零销售时应在药袋上写明的内容包括

A.药品名称、服法、用量、有效期

B.药品名称、规格、服法、用量

C.药品名称、规格、有效期

D.药品名称、规格、服法、用量、有效期

E.药品名称、规格、服法、用量、有效期、贮藏

题型：A-E:单选

答案：D

35、《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核

A.供货能力和合法资格

B.优惠条件和药品质量

C.合法资格和药品质量

D.供货能力和优惠条件

E.药品质量和供货能力

题型：A-E:单选

答案：C

36、零售企业销售特殊管理药品，处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.有效期后1年

E.5年

题型：A-E:单选

答案：B

37、药品零售连锁企业

A.配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管要求与零售企业相同

B.配送中心_其仓储、验收、养护、陈列、保管等设施与批发企业相同

C.配送中心其仓储、验收、养护等设施与批发企业相同;陈列、保管要求与零售企业相同

D.配送中心其仓储、验收等设施与批发企业相同;陈列、保管、养护要求与零售企业相同

E.配送中心其仓储等设施与批发企业相同;陈列、保管、验收、养护要求与零售企业相同由生产企业直饲药品

题型：A-E:单选

答案：C

38、依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是

A.要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

B.处方药必须经执业药师审核后方可调配和销售。

C.对处方所列药品不得擅自更改或代用。

D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。

E.审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。

题型：A-E:单选

答案：B

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品零售企业销售药品的规定。参见"内容精要"相关内容。B错在处方可以经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后调配和销售。故选B。

39、由生产企业直调药品

A.经生产企业验收合格后方可发运

B.经药品监督管理部门验收合格后方可发运

C.经经营单位验收合格后方可发运

D.经质量管理部门验收合格后方可发运

E.经养护人员验收合格后方可发运

题型：A-E:单选

答案：C

40、依照《药品经营质量管理规范》规定，不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应进行药品内在质量的检验

E.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

题型：A-E:单选

答案：D

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业质量验收的规定。参见"内容精要"相关内容。故选D。

41、在库药品均应实行

A.专门管理

B.特殊管理

C.专人管理

D.色标管理

E.集中管理

题型：A-E:单选

答案：D

42、企业已售出的药品如发现质量问题，应

A.给予消费者赔偿

B.向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录

C.及时回收药品

D.立即销毁药品

E.在企业内部作出处理

题型：A-E:单选

答案：B

43、仓库保管员有权拒收的药品是

A.质量合格产品的

B.质量异常的

C.包装不牢或破损的

D.标志模糊的

E.货与单相符的

题型：A-E:多选

答案：BCD

44、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当

A.拒绝调配、销售，必要时，须经医师更正或重新签字方可调配和销售

B.拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医师更正或重新签字方可调配和销售

C.经执业药师更正或重新签字方可调配和销售

D.拒绝调配、销售，必要时，须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售

E.拒绝调配、销售，必要时，须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售

题型：A-E:单选

答案：B

45、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业对以下哪种药品建立双人核对制度

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B.麻醉药品、一类精神药品、放射性药品

C.麻醉药品、二类精神药品、医疗用毒性药品

D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品

E.麻醉药品、精神药品

题型：A-E:单选

答案：D

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对双人核对药品的规定。药品批发企业药品出库应进行复核和质量检查，麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故选D。

46、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至

A.有效期后一年，不少于二年

B.有效期后一年，不少于三年

C.有效期后二年，不少于二年

D.有效期后二年，不少于三年

E.有效期后三年，不少于三年

题型：A-E:单选

答案：B

47、药品出库必须进行

A.复核

B.质量核对

C.抽查检验

D.化验

E.复核和质量检查

题型：A-E:单选

答案：E

48、批发企业质量管理机构的主要职责是

A.在企业内部对药品质量具有裁决权

B.行使质量管理职能

C.并保证企业质量管理工作人员行使职权

D.实施企业质量方针

E.建立企业的质量体系

题型：A-E:多选

答案：AB

49、企业制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序时，应放在选择药品和供货单位条件的首位的是

A.社会效益

B.经济效益

C.质量

D.利润

E.厂家

题型：A-E:单选

答案：C

50、药品养护人员对检查中发现的问题应及时

A.通知质量人员复查处理

B.通知质量管理机构复查处理

C.通知药品监督管理机构复查处理

D.通知卫生行政部门复查处理

E.通知企业质量负责人复查处理

题型：A-E:单选

答案：B

51、对本企业所经营药品质量负领导责任的是

A.该企业培训部门负责人

B.该企业质量管理部门负责人

C.该企业的执业药师

D.该企业主要负责人

E.该企业的副主任药师或总工

题型：A-E:单选

答案：D

52、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

A.进行复核和质量检查

B.按出库凭证进行数量核对

C.按运输单进行数量核对

D.进行包装检查和加固

E.按销售凭证进行金额核对

题型：A-E:单选

答案：A

53、拆零药品出售时，药袋上写明

A.名称、用量、有效期等内容

B.名称、规格、有效期等内容

C.服法、用量、有效期等内容

D.名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容

E.名称、规格、服法、用量、有效期等内容

题型：A-E:单选

答案：E

54、药品养护工作的主要职责是

A.负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作

B.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理

C.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录

D.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护

E.建立药品养护档案

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

55、药品批发企业购进的药品应符合的基本条件有

A.具有法定的质量标准

B.合法企业所生产或经营的药品

C.包装和标识符合有关规定和储运要求

D.中药材应标明产地

E.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

56、药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款，对购进药品、销后退回药品的质量进行

A.质量检验

B.全数检验

C.逐个验收

D.逐批验收

E.销毁

题型：A-E:单选

答案：D

57、下列说法正确的是

A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加

B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备

C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理

D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售

E.药品出库应遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号发货的原则

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

58、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当

A.专库或专柜存放加锁保管，专账记录

B.专柜加锁保管，专账记录

C.专库或专柜存放，专人保管，专账记录

D.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录

E.专库或专柜存放，专人保管记录

题型：A-E:单选

答案：D

59、依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是

A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货

B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验

E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

题型：A-E:单选

答案：C

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品零售企业购进和验收药品的规定。参见"内容精要"相关内容。C错在药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。故选C。

60、按照《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

题型：A-E:单选

答案：B

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品零售企业购进记录保存的规定。药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。故选B。

61、企业主要负责人是指

A.最高管理者

B.法定代表人

C.具有法人资格的企业指其法定代表人;不具有法人资格的企业指其最高管理者

D.不具有法人资格的企业指其法定代表人;具有法人资格的企业指其最高管理者

E.法人

题型：A-E:单选

答案：C

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