2018年执业药师考试法规批准文号汇总
刘老师为了方便广大考生更高效地备考2018年执业药师考试，对于2018年执业药师考试药事管理与法规中规批准文号相关知识进行了整理总结。预祝所有考生顺利通过2018年执业药师考试! 类型 格式 注解 药品批准文号 国药准字H(Z、S、J) 4位年号 4位顺序号 H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装 《进口药品注册证》 H(Z、S) 4位年号 4位顺序号 H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B 《医药产品注册证》 H(Z、S)C 4位年号 4位顺序号 新药证书 国药证字H(Z、S) 4位年号 4位顺序号 H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
医疗机构制剂的批准文号 X药制字H(Z) 4位年号 4位流水号 X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂 医疗器械注册证编号 X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6 X1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于中国香港、中国澳门、中国台湾的医疗器械;XXXX3为首次注册年份;X4为产品管理类别;XX5为产品分类编码;XXXX6为首次注册流水号。延续注册的，XXXX3和XXXX6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。
