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违反特殊管理药品规定的法律责任是执业药师《药事管理与法规》的考点,该考点每年都会考到。下面来看下违反特殊管理药品规定的法律责任相关考点总结:
考点一、违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的法律责任(2016,A)共1分
违法主体 | 行政责任 |
(1)定点生产企业 | ①责令限期改正②给予警告③并没收违法所得和违法销售的药品; ④逾期不改正的,责令停产,并处五万元以上十万元以下的罚款; ⑤情节严重的,取消其定点生产资格 |
(2)定点批发企业 | ①责令限期改正②给予警告③逾期不改正的,责令停业,并处两万元以上五万元以下的罚款; ④情节严重的,取消其定点批发资格 |
(3)医疗机构 | ①由“设区市级卫生部门”责令限期改正②给予警告③逾期不改正的,处五千元以上一万元以下罚款; ④情节严重的,吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员 |
(4)执业医师 | 由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书。 提示:构成犯罪的,依法追究刑事责任。 |
【例题-最佳选择题】以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是
A、精神药品分为第一类和第二类精神药品
B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度
C、麻醉药品和精神药品不得零售
D、医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
【正确答案】 C
【答案解析】
麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类和第二类精神药品。为保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度。麻醉药品和第一类精神药品不得零售;实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务,第二类精神药品凭执业医师开具的处方按规定剂量零售。医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
【例题-多项选择题】违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的法律责任,应当对定点生产企业给予的处罚有()
A. 责令限期改正
B. 给予警告
C. 没收违法所得和违法销售的药品
D. 情节严重的,取消其定点生产资格
答案:ABCD
解析:违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的法律责任,应当对定点生产企业给予的处罚有:①责令限期改正②给予警告③并没收违法所得和违法销售的药品;
④逾期不改正的,责令停产,并处五万元以上十万元以下的罚款;
⑤情节严重的,取消其定点生产资格
考点二、违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任(2015,X)(2016,X)共2分
(一)走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任
1、以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪”定罪处罚。
2、以走私或者非法买卖为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,分别以“走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪”定罪处罚。
3、以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的:应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量。
4、以制造毒品罪定罪处罚的:应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑。
提示:多次实施的行为未经处理的,涉案制毒物品的数量累计计算。
(二)违反《易制毒化学品管理条例》规定的法律责任
违法情形 | 行政责任 |
1、违反许可、备案要求的法律责任 | 公安机关:①没收非法易制毒化学品和设备、工具;②处非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值10倍以上20倍以下的罚款,货值的20倍不足1万元的,按1万元罚款;③有违法所得的,没收违法所得。 工商行政管理部门:吊销营业执照; 提示:构成犯罪的,依法追究刑事责任。 |
2、违反生产、经营管理规定的法律责任 | ①给予警告、责令限期改正;②处l万元以上5万元以下的罚款; ③没收违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品; ④逾期不改正的,责令限期停产停业整顿; ⑤逾期整顿不合格的,吊销相应的许可证。 |
3、违反备案、报告要求的法律责任 | ①给予警告 ②责令限期改正 ③可以并处1万元以上3万元以下的罚款 |
【例题-最佳选择题】违反《易制毒化学品管理条例》中许可、备案要求的法律责任,工商行政管理部门应当给予的处罚为()
A. 没收非法易制毒化学品和设备、工具
B. 吊销营业执照
C. 处1万元以上5万元以下的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
答案:B
解析:违反许可、备案要求的法律责任,工商行政管理部门应当给与的处罚为:吊销营业执照;
【例题-多项选择题】违反《易制毒化学品管理条例》中备案、报告要求的法律责任,应当给予的处罚有()
A. 警告
B. 责令限期改正
C. 处1万元以上5万元以下的罚款
D. 可以并处1万元以上3万元以下的罚款
答案:ABD
解析:违反《易制毒化学品管理条例》中备案、报告要求的法律责任,应当给予的处罚有:
①予警告
②责令限期改正
③可以并处1万元以上3万元以下的罚款
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