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为规范药品流通秩序,加强药品流通环节安全风险防控,2018年4月11日,市食品药品监督管理局召开专题会议,部署全年药品流通飞行检查工作。市局分管领导、药品流通监管科工作人员及各县区市场监管局分管领导、药品监管股负责人参加了会议。
会议根据《玉溪市食品药品监督管理局2018年全市药品流通环节飞行检查工作方案》,对2018年药品流通环节的飞行检查工作的目标任务、抽查方式、检查重点、时间安排及检查要求进行了部署。今年,市局计划组织完成药品零售企业飞检任务158家。采取由市局统筹计划和组织,县区局联动,交叉互查的方式开展飞行检查。
会议明确了抽查的重点企业:
一是新版GSP认证检查被确定为限期整改的药品零售企业;
二是2016年、2017年内新开办的企业;
三是频繁变更企业质量负责人、经营范围及注册地址的企业;
四是投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的企业;
五是上年度因存在严重药品违法违规行为被行政处罚的企业;
六是上年度药品监督抽验不合格的企业。
重点检查企业药品购进渠道是否合法;购销票据管理是否符合规定要求;是否购销非法回收药品;计算机系统管理是否符合企业购进、验收、销售等关键环节的规范运营要求;含特殊药品复方制剂的销售是否严格按照国家有关规定执行;冷藏药品和阴凉存放药品是否按贮存条件储藏;执业药师是否在职在岗等内容。要求从4月中旬开始,至9月30日前全面完成全年飞检目标任务。
会议要求,各单位要按照市局的统一部署,加强组织领导,做好统筹协调,将药品零售企业飞行检查与今年的日常监督检查、药品安全源头治理专项行动有机结合,严格按“四个最严”和廉政纪律要求,狠抓落实,按质按量完成今年的飞行检查任务,确保公众用药安全。