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一、最佳选择题
1、《药品生产质量管理规范》的简称是
A.GCP
B.GAP
C.GMP
D.ISO
E.GLP
【正确答案】：C
【答案解析】：GMP
Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。GMP是药品生产和质量管理的基本准则，也是保证生产优质药品的一整套科学、合理、规范化的管理方法，还是制药企业改建、新建的主要依据。
2、《中国药典》制剂通则包含在
A.前言
B.具体品种的药品标准
C.凡例
D.正文
E.附录
【正确答案】：E
【答案解析】：附录则是叙述本部药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸等。索引设有中文、汉语拼音、拉丁名和拉丁学名索引，以便查阅。
3、我国历史上最早的一部药典是
A.1953年的《中华人民共和国药典》
B.《中华药典》
C.《本草纲目》
D.《新修本草》
E.《太平惠民和剂局方》
【正确答案】：D
4、药典收载的药物不包括
A.中药材
B.抗生素
C.动物用药
D.生化药
E.放射性药品
【正确答案】：C
5、下列哪种药典是世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的
A.《国际药典》(Ph.Int.)
B.《美国药典》(U.S.P.)
C.《英国药典》(B.P.)
D.《日本药局方》(J.P.)
E.《中国药典》(Ch.P.)
【正确答案】：A
6、便于应用物理化学的原理来阐明各类剂型特点的分类方法是
A.按给药途径分类
B.按分散系统分类
C.按制法分类
D.按形态分类
E.按药物功效(适应症)分类
【正确答案】：B
7、《日本药局方》的简称是
A.Ph.Int
B.E.P
C.B.P
D.J.P
E.U.S.P
【正确答案】：D
8、以下哪一项不是药典中记载的内容
A.质量标准
B.制备方法
C.炮制
D.功能与主治
E.药理依据
【正确答案】：E
9、我国最早的方剂与制药技术专著是
A.《新修本草》
B.《太平惠民和剂局方》
C.《汤液经》
D.《本草纲目》
E.《黄帝内经》
【正确答案】：C
【答案解析】：商汤时期，伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著。
10、医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件，称为
A.药典
B.处方
C.制剂规范
D.部颁标准
E.GMP
【正确答案】：B
11、根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为
A.制剂药物
B.剂型
C.药物
D.药品
E.处方药
【正确答案】：B
二、多项选择题
1、下列属于药剂学任务的是
A.新辅料的研究与开发
B.制剂新机械和新设备的研究与开发
C.药剂学基本理论的研究
D.新剂型的研究与开发
E.新原料药的研究与开发
【正确答案】：ABCD
【答案解析】：随着生命科学、现代医药学和化学工业的快速发展，特别是改革开放以来，伴随着中药工业的不断发展和提升，在继承传统剂型理论和经验的基础上，中药药剂学与现代药学相互渗透，不断借鉴现代药剂学的新剂型、新工艺、新技术、新辅料，其理论体系更为完善内容更为新颖。
2、《中国药典》一部收载的内容包含有
A.植物油脂和提取物
B.中药成方制剂及单位制剂
C.中药材
D.中药饮片
E.生物制品
【正确答案】：ABCD
【答案解析】：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂及单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料等，三部收载生物制品。
3、《中国药典》记载的内容包含有
A.杂质检查
B.处方依据
C.鉴别
D.质量标准
E.制备要求
【正确答案】：ACDE
【答案解析】：规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。
4、药物剂型设计应考虑的“三小”是指
A.剂量小
B.刺激性小
C.毒性小
D.副作用
E.体积小
【正确答案】：ACD
5、属于中药药剂工作依据的是
A.《中华人民共和国药典》
B.局颁药品标准
C.部颁药品标准
D.《药品管理法》
E.《药品生产质量管理规范》
【正确答案】：ABCDE
6、以下属于药剂学的分支学科的是
A.物理药剂学
B.生物药剂学
C.化学药剂学
D.药物动力学
E.临床药学
【正确答案】：ABDE
7、有关中药药剂学叙述中，正确的是
A.是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学
B.是一门既有中医药特色，又反映当代先进技术水平的科学
C.主要与现代制药理论技术密切相关，与临床用药无关
D.是中医药学的重要的组成部分
E.包括中药制剂学和中药调剂学
【正确答案】：ABDE
8、药物剂型选择的基本原则是
A.根据防治疾病要求选择
B.根据药物性质选择
C.根据应用及贮运等要求选择
D.结合生产条件选择
E.根据高科技含量多少选择
【正确答案】：ABCD
9、新中国成立后的中药药剂学的主要成就是
A.在文献研究与教材建设方面：汇编出版了《全国中成药处分集》、《中药制剂手册》、《中药药剂学》等
B.在传统剂型改进与制剂工艺优化方面：汤剂改颗粒剂、口服液，丸剂改片剂、滴丸剂等
C.中药新剂型新制剂的研究开发方面：研发了注射用双黄连粉针剂、复方丹参滴丸、桂枝茯苓胶囊以及喜树碱脂质体等
D.中药制剂基础理论及新质量标准体系的建立方面：中药制剂溶出度、生物利用度及配伍组方等基础理论的研究;建立起中成药质量标准体系，增订了安全卫生标准、制剂常规标准以及成分含量控制等质量指标
E.中成药现代化产业体系方面：中成药工业化生产的单元操作系统的建立、符合GMP要求的中药制剂现代化工厂建成等
【正确答案】：ABCDE
10、有关新药叙述正确的是
A.未在中国境内上市销售过的药品
B.已上市药品改变剂型的按新药管理
C.已上市药品改变给药途径的按新药管理
D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理
E.疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品
【正确答案】：ABCD
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