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我国用药不当问题突出 执业药师配备却存缺口。日前,在2017年“全国安全用药月”在京启动仪式上,国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽做出回应:“针对临床用药,要推进临床路径管理,从根源上杜绝超常处方等不合理用药。”普通的老百姓、居民用药除了疗效,图的就是放心。目前,我国药品质量虽逐渐提高,但公众用药不当仍为突出现象。
在向患者交付药品时,执业药师要负责处方审核,按照药品说明书或处方用法进行用药交代与指导,在患者用药全过程,这一步很关键。孙咸泽也表示,随着我国药品可及性的基本解决、药品质量与疗效的逐步提高,药品使用环节是否安全合理,已经成为影响公众用药安全的重要因素。
因此,推进执业药师的配备成为解决当前药品安全问题的焦点问题而备受关注。今年2月,国务院发布了《药品安全“十三五”规划》,提及到2020年末执业药师配备策略开始转向服务人群引导,规定“每万人口执业药师数超过4人”。
据2015年媒体报道数据显示,世界每年死亡病例中有三分之一与不合理用药有关,而我国,每年至少有20万人因用药不当而致死。但根据国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心2017年1月份数据,我国现在每万人口有2.3名注册执业药师,还存在不小的缺口。
“目前我国不合理用药、不安全用药的现象很严重。因为不合理用药或者用错药产生药品导致不良反应或者是死亡的比例也比较高,需要执业药师给出科学处理的方法。”执业药师代表叶真在会上谈到,只要跟药品合理使用用药安全有关的工作内容,都是执业药师的工作范畴。
而根据国际药学联合会研究,82个国家每万人口执业药师配备数平均为6.2,预期中国将来的每万人口执业药师配备数量会增高。
业内药学老师李大魁谈到,“最后一关用在病人身上,全生命周期的最后一个链条就是用药环节,所以必须要关心这个问题。”因此,他建议我国在用药科普方面应该把科学的知识变成科普的语言传达给广大群众,有了完善的科普资源,医务工作者们都应该参与进来,做出更好的传播。
从针对自我药疗,大力传播安全用药知识方面,孙咸泽也提到,要增强公众自我保护意识,不盲目自我服药。购药时咨询药师,选择适合的非处方药,服药前详细阅读药品说明书。要自觉抵制夸大药品疗效、欺骗和误导消费者的违法广告。
食药监局:药品上市 新药要“新”仿制药要“同”
其实,目前国内老百姓“用新药品、新医疗器械难”的局面也正得到改观。
“加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度,解决公众用药需求;鼓励创新,推动中国医药产业健康发展……”近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,满足公众临床需要。
很长一段时间以来,一方面我国新药数量少,但从国外进口新药又陷两难境地。因此,导致网上购买药品、从境外携带药品的现象增多,隐患不少。
“改革已经从审评审批领域,逐步拓展为监管制度的全面变革,实现药品医疗器械全生命周期管理,把监管改革创新覆盖研发、生产、流通和使用等各个环节,以监管创新激发产业创新。”孙咸泽表示,我国在研发环节,要加快推进药品审评审批制度改革。药品上市的基本标准就是新药要“新”,仿制药要“同”。
对一些患者而言,新药可能是救命药。孙咸泽还谈到,在流通环节,严格按照药品经营质量管理规范(GSP)加强供应链管理,确保进货、验收、检验、运输、储存、销售各环节规范操作。“加强药品飞行检查、跟踪检查和进口品种境外检查,严肃查处掺杂使假、擅自改变生产工艺、批生产记录造假等违法行为。
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