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[A型题]
1.凡用于治疗,预防及诊断疾病的物质总称为( A)
A药物
B剂型
C制剂
D调剂
E成药
2.根据药物的性质,用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗和预防应用的形式,称为( B )
A制剂
B剂型
C新药
D成药
E非处方药
3.新药的概念是( D )
A新药是指我国未生产过的药品
B新药是指在我国首次生产的药品
C新药是指未曾在中国销售的药品
D新药是指未曾在中国境内上市销售的药品
E新药是指新生产的药品
4.下列剂型作用速度最快的是( D )
A舌下给药
B口服液体制剂
C透皮吸收
D吸入给药
E肌内注射
4.D
注解:不同给药途径的药物剂型起效时间不同,通常:静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。
5. 不属于“五方便”的内容是( A )
A方便质量控制
B方便服用
C方便携带
D方便贮存
E方便生产
5.A
药物剂型选择时需遵守“五方便”的原则,即服用、生产、携带、贮存、运输。
6.根据物态可以对药物剂型进行分类,该种剂型分类的特点不正确的叙述是( E)
A同种物态在药物起效时间上有相似之处
B同种物态在制备特点上有相似之处
C同种物态在贮存中有相似之处
D同种物态在运输中有相似之处
E同种物态在给药途径上有相似之处
6.E
注解:药物剂型可以有不同的分类方法:按物态分类、按制备方法分类、按分散系统分类、按给药途径与方法分类,每种方法各有优缺点,按物态分类一般在制备特点上(如固体制剂都需要经粉碎和混合;液体剂型多需经提取与分离;半固体剂型多需熔化和研匀等)、药物起效时间上(如液体、气体剂型较快,固体剂型一般较慢)、贮运(如固体剂型利于贮运,液体剂型易发生沉淀)中有相似之处,但是给药途径是上无相似之处。此外由于各有优缺点,因此一般采用综合分类法。
7.不属于浸出药剂的剂型有( C)
A汤剂
B酒剂
C散剂
D浸膏剂
E流浸膏剂
8.汤剂属于(E )分散系统
A真溶液
B胶体溶液
C乳浊液
D混悬液
E上述均不准确
8.E
注解:汤剂既包括真溶液、胶体溶液(蛋白质等形成)分散系统,又包含乳浊液(油类等形成)、混悬液的分散体系。
9.我国历史上最早的一部药典是( B )
A《本草纲目》
B《新修本草》
C《太平惠民和剂局方》
D1953年的《中华人民共和国药典》
E《中华药典》
9.B
注解:《新修本草》(又称《唐新修本草》或《唐本草》),是由我国当时政府组织编纂并颁布施行的,编于唐显庆四年(公元659年),具有药典的性质,因此是最早的一部药典。《太平惠民和剂局方》宋、元时期(公元960~1367年),?由官方编写,是我国历史上最早的一部制剂规范。《本草纲目》成书于明代,但是不具有药典性质。《中华人民共和国药典》1953年版是建国后才有,非最早。《中华药典》为1930年国民党政府编纂。
10.世界上最早颁布的一部全国性药典是( A )
A《新修本草》
B《法国药典》
C 《太平惠民和剂局方》
D《佛洛伦斯药典》
E《伊伯氏纸本草》
10.A
注解:《法国药典》是欧洲最早的全国性药典,但是比《新修本草》晚1100多年。《佛洛伦斯药典》为欧洲的一部地方药典,比《新修本草》晚800多年。《伊伯氏纸本草》成书于公元前1550年埃及,但是不具有药典性质。
11.( B )是我国最早的方剂与制药技术专著
A《黄帝内经》
B《汤液经》
C《肘后备急方》
D《新修本草》
E《太平惠民和剂局方》
11. B
注解:晋代葛洪(公元261~314年)著《肘后备急方》八卷,第一次提出“成药剂”的概念,主张批量生产贮备,供急需之用:商汤时代,伊尹首创汤剂,《汤液经》,为我国最早的方剂与制药技术专著。
12.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布
A 1950年
B 1951年
C 1952年
D 1953年
E 1954年
12.D
注解:新中国成立后,已经颁布施行的《中华人民共和国药典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年共9版。
13.我国现行版药典为第(E)版
A第五版
B 第六版
C第七版
D第八版
E第九版
14.《药典》中不记载的项目是( E )
A.质量标准
B.制备要求
C.鉴别
D.杂质检查
E.药材产地
14.E
注解:《药典》中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及制剂,规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。
15.《中华人民共和国药典》是由( E )
A国家颁布的药品集
B国家药品监督管理局制定的药品标准
C国家药品委员会制定的药品手册
D国家药品监督管理局制定的药品法典
E国家编纂的药品规格标准的法典
15.E
注解:药典是一个国家记载药品质量规格与标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布施行,具有法律的约束力。
16.2000版《中国药典》一部收载剂型最多的是( C)
A片剂
B颗粒剂
C丸剂
D散剂
E胶囊剂
16.C
注解:2000版《中国药典》一部收载剂型丸剂仍居第一位,片剂为第二位,散剂为第三位。
17.《药品安全实验规范》的简称是(C )
A GMP
B ISO
C GLP
D GCP
E GAP
17.C
注解:药品安全实验规范的英文解释是Good Laboratory Practice,故简称GLP。GMP是指药品生产质量管理规范;GCP是指药品临床试验管理规范; GAP是指中药材生产质量管理规范。
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[B型题]
(1~4题)
A工业药剂学
B物理药剂学
C生物药剂学
D临床药学
E药物动力学
1.研究药物的剂型因素与临床药效间关系的一门学科(C )
2.研究合理、有效、安全用药的学科( D)
3. 应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型的性质的科学(B )
4.研究用药对象的生物因素与临床药效间关系的一门学科(C )
1.C
2.D
3.B
4.C
注解:工业药剂学是指研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学;物理药剂学是应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型的性质的科学;生物药剂学是研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的一门学科;临床药学是以患者为对象研究合理、有效、安全用药的科学;药物动力学是研究药物及代谢产物在人体或动物体内的时间——数量变化过程,并提出用于解释这一过程的数学模型,为指导合理用药、剂型设计提供量化指标的一门学科。
(5~8题)
A处方药
B OTC
C新药
D药物
E成药
5.未曾在中国境内上市销售的药品( C )
6.按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物(E )
7.可以在大众传播媒体上做广告( B )
8.必须凭借医师处方签才能购买( A )
注解:药品目前实行处方药与非处方药分类管理,处方药必须凭借医师处方签才能购买,而非处方药无须凭借医师处方签购买;非处方药可以在大众传播媒体上做广告,世界公认的简称为OTC。
(9~12)
A BP
B USP
C JP
D Ph.Int
E CP
9.《美国药典》B
10.《日本药局方》C
11.《国际药典》D
12.《英国药典》A
注解:美国药典的英文名称为Pharmacopoeia of the United States,缩写为USP;日本药局方的英文名称为The Pharmacopoeia of Japan ,缩写为JP;国际药典的英文名称为Pharmacopoeia Internationalis ,缩写为Ph.Int;英国药典的英文名称为British Pharmacopoeia,缩写为BP。
[X型题]
1.中药药剂学研究的范畴是( ABDE )
A中药药剂的调配理论
B中药药剂的生产技术
C剂型因素对药效的影响
D中药药剂的质量控制
E中药药剂的合理应用
注解:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。调配理论属于中药调剂学研究范畴,而剂型因素对药效的影响则是生物药剂学研究范畴。
2.关于中药药剂学的叙述正确的是( ABC )
A必须是在中医药的理论指导下去研究
B是一门综合性很强的学科
C与生产和临床实践紧密相连
D是研究制剂的生产工艺、质量控制而不涉及其应用的一门学科
E中药药剂学已经产生了分支学科
注解:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。现代药剂学主要有这样几个分支学科:工业药剂学、生物药剂学、物理药剂学、临床药学等。
3.下列(ABDE )是现代药剂学的分支学科
A工业药剂学
B物理药剂学
C化学药剂学
D生物药剂学
E临床药学
注解:现代药剂学的分支学科工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学及临床药学等。
4.下列物质属于药品的是( ADE )
A中药材
B农药
C保健品
D血液制品
E中成药
注解:我国自1985年7月1日其施行的《中华人民共和国药品管理法》附则中将药品定义为:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。该定义主要有两层含义:第一层即专指用于预防、治疗、诊断人的疾病而不是植物和动物的疾病,因此不包括农药和兽药;第二层剂指作用是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,这就与保健品和化妆品分开了。
5.制剂是在( BC )生产的
A药店
B制药厂
C医院制剂室
D医院药局
E上述均可以
6.关于中成药的叙述正确的是( AB )
A都以中药材为原料制备
B一般标明用法用量、功能主治
C中成药都是非处方药
D一般中成药没有有效期的规定
E中成药一般可以根据临床辩证施治,灵活加减
注解:中成药既包含非处方药又有处方药;中成药也要进行稳定性的研究,预测有效期;中成药作为成药制剂是不可随意加减处方的。
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