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2017年度执业药师资格考试的脚步声越来越近，听起来是兴奋?是紧张?还是焦虑?为缓解大家的情绪，环球网校整理“2017执业药师考试药事管理与法规考前必练题（三）”，希望大家能顺利通过考试。
A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。
第1题
对本企业所经营药品质量负领导责任的是
A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业主要负责人
E.该企业的副主任药师或总工
正确答案：D
第2题
零售企业销售特殊管理药品，处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.有效期后1年
E.5年
正确答案：B
第3题
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的
A.指导原则
B.基本准则
C.实施指南
D.验收细则
E.原则要求
正确答案：B
第4题
药品经营企业的冷库温度为
A.0～1O℃
B.2～1O℃
C.
D.<20℃
E.<30℃
正确答案：B
第5题
药品经营企业各库房的相对湿度为
A.45%-55%
B.45%-65%
C.45%-75%
D.50%-75%
E.50%”65%
正确答案：C
第6题
药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括
A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格
B.发货日期、发货人和复核人
C.品名、规格、厂名、生产批号
D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人
E.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期
正确答案：E
第7题
药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于
A.10厘米
B.20厘米
C.30厘米
D.40厘米
E.50厘米
正确答案：C
第8题
下列说法错误的是
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年
C.《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制
E.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
正确答案：E
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2017年度执业药师资格考试的脚步声越来越近，听起来是兴奋?是紧张?还是焦虑?为缓解大家的情绪，环球网校整理“2017执业药师考试药事管理与法规考前必练题（三）”，希望大家能顺利通过考试。
B型题：B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。
第9-13题
A.企业主要负责人
B.质量管理机构的负责人
C.药品检验部门负责人
D.药品零售中处方审核人员
E.企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员
1.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
2.经专业培训并考核合格后持证上岗
3.应具有药学专业技术职称
4.应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织
5.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
正确答案：DECAB
第14-18题
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
1.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
2.对库存药品进行定期质量检查
3.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
4.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检
5.把质量放在首位，从合法渠道购进，应有合法票据，对首营企业要进行资格审查
正确答案：DDDDE
第19-23题
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
1.负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管
2.抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程
3.负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等
4.原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管
5.中药标本的收集和保管
正确答案：CCCCC
第24-28题
A.检测和调节温、湿度的设施
B.配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质
C.明亮、整洁、无环境污染源
D.专门的生活区和办公区
E.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备
1.医药经营企业的营业场所应
2.库区内应有
3.医药商品仓库内应具备
4.企业检验商品必须有
5.门市销售医药商品应
正确答案：CDAEB
第29-33题
A.应明确质量条款
B.资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核，审核合格后方可经营
D.应进行质量评审
E.应以质量为前提，从合法的企业进货
1.药品经营企业购进药品
2.药品经营企业对首营企业应进行
3.药品经营企业购进药品的合同
4.药品经营企业购进首营品种
5.药品经营企业对进货情况
正确答案：EBACD
第34-38题
A.质量领导组织的职能
B.质量管理机构的职能
C.质量验收组的职能
D.质量养护组的职能
E.质量检验组
1.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
2.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
3.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
4.审定企业质量管理制度
5.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
正确答案：ABAAB
第39-43题
A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人
B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
D.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人
E.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
1.应是执业药师 2.应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称
3.应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称
4.应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称
5.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历
正确答案：CABDE
第44-47题
A.不小于150平方米
B.不小于100平方米
C.不小于50平方米
D.不小于40平方米
E.不小于30平方米
1.大型批发企业检验室的面积
2.大型批发企业验收养护室的面积
3.大型零售企业营业场所的面积
4.大型零售企业仓库的面积
正确答案：ACBE
第48-50题
A.红色色标
B.蓝色色标
C.绿色色标
D.黄色色标
E.黑色色标
1.待验药品库(区)
2.退货药品库(区)
3.合格药品库(区)
正确答案：DDC
第51-55题
A.应是执业药师
B.应具有药师(含)以上技术职称
C.应具有药士(含)以上技术职称
D.应具有高中(含)以上文化程度
E.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历
1.大中型药品零售企业的质量负责人
2.小型药品零售企业的质量负责人
3.药品零售连锁门店的质量管理负责人
4.药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员
5.药品零售企业从事药品验收工作的人员及营业员
正确答案：BCCED
第56-60题
A.不低于100平方米
B.不低于50平方米
C.不低于40平方米
D.不低于30平方米
E.不低于20平方米
1.大型药品零售企业的仓库的面积
2.大型药品零售企业的营业场所的面积
3.零售连锁门店营业场所的面积
4.中型药品零售企业的仓库的面积
5.中型药品零售企业的营业场所的面积
正确答案：DACEB
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