第三批免于进行临床试验的医疗器械目录征求意见稿

环球网校·2017-05-18 14:37:48浏览收藏

摘要　　为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》，食品药品监管总局器械注册司发布第三批免于进行临床试验的医疗器械目录征求意见稿，详细内容环

　　为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》，食品药品监管总局器械注册司发布第三批免于进行临床试验的医疗器械目录征求意见稿，详细内容环球网校分享如下：

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关于征求第三批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：

　　为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第三批)》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第三批)》(征求意见稿，见附件)。现请你单位组织研究，并在2017年6月20日前反馈意见。

　　电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“免于进行临床试验医疗器械目录意见”。

　　信函地址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，食品药品监管总局器械注册司，邮编：100053。

　　其他单位或个人可通过上述电子邮箱或信函地址反馈意见，征求意见截止时间同上。

　　附件：1.《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第三批)》(征求意见稿)

　　2.《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第三批)》(征求意见稿)

　　食品药品监管总局器械注册司

　　2017年5月16日

　　附件1.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第三批)(征求意见稿).doc

　　附件2.免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第三批)(征求意见稿).doc

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