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第四章：四大考点
考点一：注射剂溶剂——制药用水
① 纯化水：不含任何附加剂，不得用于注射剂的配制与稀释。② 注射用水：蒸馏得到，无热原水。作为注射剂、滴眼剂的的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。
③ 灭菌注射用水：用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂，无菌无热原。
考点二：热原
1.热原的性质
① 水溶性：化学本质为脂多糖，易溶于水
② 不挥发性：本身不挥发，但因溶于水，在蒸馏中，可被雾滴带入蒸馏水中，故应有隔沫装置
③ 耐热性：180℃~200℃干热2h，250℃30~45min，650℃ 1min→彻底破坏
④ 过滤性：1~5nm
⑤ 其他：能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏
2.热原的除去方法
① 除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法
② 除去容器或用具上热原的方法：高温法、酸碱法
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考点三：溶解度与溶出速度
1.影响溶解度的因素
① 药物分子结构与溶剂：相似相溶
② 温度
③ 晶型：稳定型小，不稳定型大
④ 溶剂化物：水合物<无水物<有机溶剂化物
⑤ 粒子大小：难溶性药物微粉化(≤0.1μm)
⑥ 加入第三种物质：助溶剂、增溶剂、电解质
2.增加药物溶解度的方法
① 加入增溶剂(表面活性剂)、助溶剂(碘→碘化钾、咖啡因→苯甲酸钠)
② 制成盐类
③ 使用混合溶剂：潜溶剂(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水)
④ 制成共晶(阿德福韦酯+糖精)
⑤ 其他：温度↑，改变pH，微粉化、包合
3.溶出速度方程：Noyes-Whitney方程
考点四：气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
1.气雾剂的分类
2.气雾剂的抛射剂
① 氢氟烷烃：四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227)
② 碳氢化合物：丙烷、正丁烷、异丁烷。常用作打火机燃料
③ 压缩气体：CO2、N2、NO
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