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药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2017年执业药师考试的考生及时备考，环球网校分享2017执业药师药事管理与法规模拟试题精选第七章特殊管理的药品管理如下：
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第七章 特殊管理的药品管理
一、最佳选择题
1、以下不属于麻醉药品的是
A、罂粟秆浓缩物
B、地芬诺酯
C、芬太尼
D、丁丙诺啡
2、以下属于第一类精神药品的是
A、马吲哚
B、氢可酮
C、氢吗啡酮
D、阿片
3、以下药品属于麻醉药品的是
A、异戊巴比妥
B、羟考酮
C、格鲁米特
D、喷他佐辛
4、以下药品属于第二类精神药品的是
A、哌替啶
B、诺芬太尼
C、蒂巴因
D、戊巴比妥
5、以下药品属于麻醉药品的是
A、舒芬太尼
B、阿普唑仑
C、巴比妥
D、氯氮(艹卓)
6、以下属于麻醉药品的是
A、福尔可定
B、氟西泮
C、甲丙氨酯
D、匹莫林
7、以下属于麻醉药品的是
A、劳拉西泮
B、苯巴比妥
C、甲丙氨酯
D、布桂嗪
8、麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由
A、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定
B、国务院药品监督管理部门和卫生计生部门共同制定
C、国务院药品监督管理部门和公安部共同制定
D、国务院药品监督管理部门和工信部共同制定
9、罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存
A、1年备查
B、2年备查
C、3年备查
D、4年备查
10、麻醉药品专用账册保存期限为
A、有效期满之日起不少于3年
B、有效期满之日起不少于5年
C、有效期满之日起不少于7年
D、有效期满之日起不少于10年
11、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括
A、生物制品
B、麻醉药品
C、精神药品
D、医疗用毒性药品
12、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
13、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
14、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是
A、县级药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、国家卫生计生部门
D、国家药品监督管理部门
15、毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由以下哪个部门根据医疗需要制定并下达
A、国家食品药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、卫生计生部门
D、国务院农业主管部门
16、下列品种不属于医疗用毒性药品的是
A、亚砷酸注射液
B、生白附子
C、生半夏
D、罂粟秆浓缩物
17、下列品种不属于医疗用毒性药品的是
A、氢溴酸东莨菪碱
B、亚砷酸钾
C、士的年
D、马吲哚
18、下列品种不属于医疗用毒性药品的是
A、蒂巴因
B、毛果芸香碱
C、升汞
D、水杨酸毒扁豆碱
19、下列品种不属于医疗用毒性药品的是
A、氢可酮
B、洋地黄毒苷
C、氢溴酸后马托品
D、三氧化二砷
20、以下属于毒性药品的是
A、二氢埃托啡
B、司可巴比妥
C、佐匹克隆
D、生半夏
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2016年执业药师考试药事管理与法规真题及答案网友文字完整版
药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2017年执业药师考试的考生及时备考，环球网校分享2017执业药师药事管理与法规模拟试题精选第七章特殊管理的药品管理如下：
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21、生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是
A、3年
B、5年
C、7年
D、10年
22、以下药物品种中，不可能是医疗毒性药品品种的是
A、中药原药材
B、中药制剂
C、中药饮片
D、西药原料药
23、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自
A、有效期期满之日起不少于1年
B、有效期期满之日起不少于2年
C、有效期期满之日起不少于3年
D、有效期期满之日起不少于4年
24、购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件，《购用证明》只能在有效期
A、四次使用
B、三次使用
C、二次使用
D、一次使用
25、药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质不包括
A、麦角酸
B、麦角新碱
C、去甲麻黄素
D、麦角胺咖啡因片
26、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后
A、四年备查
B、三年备查
C、二年备查
D、一年备查
27、为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，已实施电子监管的含特殊药品复方制剂不包括
A、含地芬诺酯复方制剂
B、含右丙氧酚的复方制剂
C、含可待因复方口服溶液
D、含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)
28、有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是
A、药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
B、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
C、除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装
D、药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
29、有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是
A、药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂
B、药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂
C、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg
30、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是
A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
31、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供
A、由药品检验机构签发的检验合格证书
B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件，并加盖企业印章
C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
D、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
32、国家免疫规划疫苗的最小外包装
A、国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
B、国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
C、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
D、疫苗生产企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
33、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不能从事疫苗经营活动的是
A、定点药品零售企业
B、疫苗药品批发企业
C、国家疾病预防控制机构
D、县级疾病预防控制机构
34、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为
A、超过疫苗有效期一年
B、超过疫苗有效期二年
C、超过疫苗有效期三年
D、超过疫苗有效期四年
35、以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是
A、药品零售连锁
B、所在地医疗机构
C、省级疾病预防控制机构
D、县级疾病预防控制机构
36、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指
A、省级药品监督管理部门在执行国家免疫规划时增加的疫苗
B、政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗
C、县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗
D、县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
37、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是
A、县级以上人民政府组织的应急接种疫苗
B、卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C、公民自费受种的疫苗
D、政府免费向公民提供的疫苗
38、不属于第一类疫苗的是
A、国家规定免疫规划受种的
B、公民自费并自愿受种的疫苗
C、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
D、县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗
39、药店可以零售的肽类激素为
A、人体生长激素
B、红细胞生成素
C、胰岛素
D、促性腺素
40、药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明
A、毒药专有标识
B、“兴奋剂”字样
C、“运动员慎用”字样
D、如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”
41、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是
A、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
B、药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
C、严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
D、零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
42、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
43、兴奋剂的药物作用不涉及
A、神经系统用药
B、呼吸系统用药
C、泌尿系统用药
D、消化系统用药
44、兴奋剂的药物作用不涉及
A、心血管系统用药
B、免疫系统用药
C、内分泌系统用药
D、呼吸系统用药
二、配伍选择题
1、A.卫生计生部门
B.国务院药品监督管理部门会同卫生计生部门
C.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
D.公安部门
<1> 、对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是
<2> 、对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处部门是
2、A.可待因与右丙氧芬
B.氯硝西泮与咪达唑仑
C.乙基吗啡与哌醋甲酯
D.双氢可待因与地西泮
<1> 、全部属于麻醉药品的是
<2> 、全部属于第二类精神药品的是
<3> 、一个属于麻醉药品，一个属于第二类精神药品的是
<4> 、一个属于麻醉药品，一个属于第一类精神药品的是
3、A.30天
B.半年
C.一年
D.二年
<1> 、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期
<2> 、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期
4、A.六个月
B.一年
C.二年
D.三年
<1> 、疫苗生产企业、批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期
<2> 、疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录保存至超过疫苗有效期
5、A.定点药品零售企业
B.疫苗药品批发企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》
<1> 、可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是
<2> 、可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是
<3> 、不得从事疫苗经营活动的是
6、A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
<1> 、最小包装上标注有“免费”字样的是
<2> 、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是
7、A.立即停止接种
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处置措施，同时向上级部门报告
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定
<1> 、某疫苗接种单位发现质量可疑疫苗后，按规定向药品监督管理部门报告，接到报告的药品监督管理部门应
<2> 、某疫苗接种单位发现质量可疑疫苗后，按规定向卫生主管部门报告，接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应
<3> 、提交质量可疑疫苗报告的疫苗接种单位应
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三、综合分析选择题
1、某医院为患者张某开具的处方中，包括二氢埃托啡、司可巴比妥、佐匹克隆、生半夏等药品。
<1> 、以下属于麻醉药品的是
A、二氢埃托啡
B、司可巴比妥
C、佐匹克隆
D、生半夏
<2> 、以下属于第一类精神药品的是
A、二氢埃托啡
B、司可巴比妥
C、佐匹克隆
D、生半夏
<3> 、以下属于第二类精神药品的是
A、二氢埃托啡
B、司可巴比妥
C、佐匹克隆
D、生半夏
<4> 、以下属于毒性药品的是
A、二氢埃托啡
B、司可巴比妥
C、佐匹克隆
D、生半夏
2、国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)
<1> 、《购用证明》有效期为
A、3个月
B、6个月
C、9个月
D、12个月
<2> 、以下关于《购用证明》说法错误的是
A、《购用证明》申请范围是受限制的
B、购买药品类易制毒化学品时可以使用《购用证明》传真件
C、《购用证明》只能在有效期内一次使用
D、《购用证明》不得转借、转让
四、多项选择题
1、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。精神药品的分类依据为
A、药品的使用频率
B、使人体产生的依赖性程度
C、危害人体健康的程度
D、药品的化学结构
2、以下属于第二类精神药品的是
A、唑吡坦
B、安钠咖
C、麦角胺咖啡因片
D、扎来普隆
3、以下不属于麻醉药品的是
A、布托啡诺
B、地佐辛
C、氨酚氢可酮
D、氢可酮
4、关于第二类精神药品零售企业说法正确的是
A、禁止无处方销售
B、禁止超剂量销售
C、应当将处方保持3年被查
D、不得向未成年人销售
5、关于麻醉药品监管的说法，错误的是
A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布
D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处
6、下列品种属于医疗用毒性药品的是
A、白砒
B、白降丹
C、青娘虫
D、生藤黄
7、以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是
A、具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商
B、A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营
C、具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构
D、药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂
8、以下关于储存毒性药品的说法正确的是
A、储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同
B、毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜
C、毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管
D、毒性药品需双人双锁管理
9、具有以下哪项资格的药品经营企业可以申请经营药品类易制毒化学品原料药
A、麻醉药品定点经营资格
B、第一类精神药品定点经营资格
C、第二类精神药品定点经营资格
D、医疗用毒性药品定点经营资格
10、属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是
A、购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》
B、药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
C、药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位
D、药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业
11、属于易制毒化学品的是
A、制毒的主要原料
B、制毒的化学配剂
C、制毒化学辅料
D、制毒化学溶剂
12、含特殊药品复方制剂包括
A、含磷酸可待因口服液体制剂
B、含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂
C、含麻黄碱类复方制剂
D、复方甘草片
13、口服固体制剂每剂量单位正确的是
A、含可待因≤15mg的复方制剂
B、含双氢可待因≤10mg的复方制剂
C、含羟考酮≤5mg的复方制剂
D、含右丙氧酚≤50mg的复方制剂
14、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给
A、疾病预防控制机构
B、接种单位
C、其他疫苗批发企业
D、疫苗零售企业
15、记录保存至超过疫苗有效期2年的有
A、生产企业的销售记录
B、批发企业的购销记录
C、疾病预防控制机构的购进记录
D、疾病预防控制机构的分发、供应记录
16、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明
A、产地
B、生产厂家
C、国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识
D、“免费”字样
17、下列有关疫苗监督管理的说法，正确的是
A、县级疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
B、医疗卫生机构分发第一类疫苗，不得收取任何费用
C、发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告
D、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
18、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括
A、具有从事疫苗管理的专业技术人员
B、具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具
C、具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D、具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度
19、不具有疫苗经营资格的单位或者个人违法经营疫苗的
A、依法予以取缔
B、没收违法销售的疫苗和违法所得
C、并处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D、构成犯罪的，依法追究刑事责任
20、我国公布的《2016年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计267个品种。该目录中品种类别包括
A、刺激剂(含精神药品)
B、药品类易制毒化学品品种3个
C、医疗用毒性药品品种1个
D、β-阻滞剂
21、以下药物属于现行兴奋剂目录品种的是
A、蛋白同化制剂
B、肽类激素
C、麻醉药品
D、利尿剂
参考答案
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 D
【答案解析】 丁丙诺啡属于第一类精神药品。
2、
【正确答案】 A
【答案解析】 其他三个选项药物属于麻醉药品。
3、
【正确答案】 B
【答案解析】 其他三项属于第二类精神药品。
4、
【正确答案】 D
【答案解析】 其他三项属于麻醉药品。
5、
【正确答案】 A
【答案解析】 其他三项属于第二类精神药品。
6、
【正确答案】 A
【答案解析】 其他三个选项为第二类精神药品。
7、
【正确答案】 D
【答案解析】 D布桂嗪属于麻醉药品，其他三个选项为第二类精神药品。
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8、
【正确答案】 A
【答案解析】 麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，共同制定。
9、
【正确答案】 C
【答案解析】 罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查。
10、
【正确答案】 B
【答案解析】 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
11、
【正确答案】 A
【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。
12、
【正确答案】 C
【答案解析】 印鉴卡的有效期为三年。
13、
【正确答案】 C
【答案解析】 全国性批发企业由国家局批准，区域性批发企业有省局批准。所以最佳答案为C。
14、
【正确答案】 D
【答案解析】 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。
15、
【正确答案】 B
【答案解析】 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。
16、
【正确答案】 D
【答案解析】 1.毒性药品中药曲种共27种砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
2.毒性药品西药品种共13种去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的年、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。
17、
【正确答案】 D
【答案解析】 毒性药品西药品种共13种去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的年、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。
18、
【正确答案】 A
【答案解析】 毒性药品西药品种共13种去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的年、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。
19、
【正确答案】 A
【答案解析】 毒性药品西药品种共13种去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的年、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。
20、
【正确答案】 D
【答案解析】 生半夏属于毒性中药品品种。
21、
【正确答案】 B
【答案解析】 生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。
22、
【正确答案】 B
【答案解析】 中药毒性药品品种是指原药材和饮片，不含制剂。西药品种除亚砷酸注射液、A型肉毒毒素制剂以外的毒性西药品种是指原料药。
23、
【正确答案】 B
【答案解析】 药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。
24、
【正确答案】 D
【答案解析】 购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。
25、
【正确答案】 D
【答案解析】 目前，药品类易制毒化学品分为两类，即：麦角酸和麻黄素等物质。药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质有：
(1)麦角酸;
(2)麦角胺;
(3)麦角新碱;
(4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
26、
【正确答案】 D
【答案解析】 药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查。
27、
【正确答案】 B
【答案解析】 为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，原国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。
28、
【正确答案】 C
【答案解析】 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当査验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。
29、
【正确答案】 D
【答案解析】 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。
30、
【正确答案】 B
31、
【正确答案】 D
【答案解析】 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。
32、
【正确答案】 C
【答案解析】 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。
33、
【正确答案】 A
【答案解析】 零售企业不得从事疫苗经营活动。
34、
【正确答案】 B
【答案解析】 疫苗经营中的所有记录和证明文件复印件，都保存至超过疫苗有效期2年。
35、
【正确答案】 D
【答案解析】 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定
第十五条 疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。
县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
36、
【正确答案】 B
【答案解析】 本题注意ACD容易错选。应为人民政府或者卫生主管部门，不是药品监督管理部门。
疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
37、
【正确答案】 C
【答案解析】 C项属于第二类疫苗。
38、
【正确答案】 B
【答案解析】 B项属于第二类疫苗。
39、
【正确答案】 C
【答案解析】 药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品。
40、
【正确答案】 C
【答案解析】 《反兴奋剂条例》第17条规定，药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样。
41、
【正确答案】 A
【答案解析】 严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。
42、
【正确答案】 A
【答案解析】 医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。
43、
【正确答案】 D
【答案解析】 兴奋剂目录所列品种从药物作用方面来讲，主要涉及心血管、呼吸、神经、内分泌、泌尿等系统用药。
44、
【正确答案】 B
【答案解析】 兴奋剂目录所列品种从药物作用方面来讲，主要涉及心血管、呼吸、神经、内分泌、泌尿等系统用药。
二、配伍选择题
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。省级药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。
【正确答案】 D
【答案解析】 国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。
2、
【正确答案】 A
【正确答案】 B
【正确答案】 D
【正确答案】 C
【答案解析】 A项都是麻醉药品;B项都是第二类精神药品;C项乙基吗啡是麻醉药品，哌醋甲酯是第一类精神药品;D项前者是麻醉药品，后者是第二类精神药品。
3、
【正确答案】 D
【正确答案】 D
【答案解析】 总结：疫苗经营中的所有记录和证明文件复印件，都保存至超过疫苗有效期2年。
4、
【正确答案】 C
【正确答案】 C
【答案解析】 总结：疫苗经营中的所有记录和证明文件复印件，都保存至超过疫苗有效期2年。
5、
【正确答案】 B
【答案解析】 本题考查从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可，第一类疫苗的供应和限制，第二类疫苗销售和供应的范围和限制。
疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。建议考生根据：“疫苗生企和批企，供一疫省疾防控，供二疫各疾防控，接种单位和批企;零企疫苗不经营。”口诀准确记忆。
【正确答案】 B
【答案解析】 本题考查从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可，第一类疫苗的供应和限制，第二类疫苗销售和供应的范围和限制。
疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。建议考生根据：“疫苗生企和批企，供一疫省疾防控，供二疫各疾防控，接种单位和批企;零企疫苗不经营。”口诀准确记忆。
【正确答案】 A
【答案解析】 本题考查从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可，第一类疫苗的供应和限制，第二类疫苗销售和供应的范围和限制。
疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。建议考生根据：“疫苗生企和批企，供一疫省疾防控，供二疫各疾防控，接种单位和批企;零企疫苗不经营。”口诀准确记忆。
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2016年执业药师考试药事管理与法规真题及答案网友文字完整版
药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2017年执业药师考试的考生及时备考，环球网校分享2017执业药师药事管理与法规模拟试题精选第七章特殊管理的药品管理如下：
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6、
【正确答案】 A
【答案解析】 第一类疫苗是免费向公众发放的疫苗，需要在最小包装上标注“免费”字样。
【正确答案】 D
【答案解析】 第一类精神药品是不得零售的，第二类精神药品属于处方药，需要凭处方购买。
7、
【正确答案】 C
【正确答案】 D
【正确答案】 A
【答案解析】 考试注意不同部门多对应的不同处理方式。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
三、综合分析选择题
1、
【正确答案】 A
【答案解析】 二氢埃托啡属于麻醉药品。
【正确答案】 B
【答案解析】 司可巴比妥属于第一类精神药品。
【正确答案】 C
【答案解析】 佐匹克隆属于第二类精神药品。
【正确答案】 D
【答案解析】 生半夏属于毒性中药品品种。
2、
【正确答案】 A
【答案解析】 《购用证明》由国家食品药品监督管理部门统一印制，有效期为3个月。
【正确答案】 B
【答案解析】 《购用证明》申请范围是受限制的，具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位，方有申请《购用证明》的资格。
购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。
四、多项选择题
1、
【正确答案】 BC
【答案解析】 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。精神药品的分类。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
2、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 四个选项均属于第二类精神药品。
3、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 ABC属于第二类精神药品。
4、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
5、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 (1)麻醉药品目录、精神药品目录由国家药品监督管理部门会同国家公安部门、国家卫生主管部门制定、调整并公布。
(2)国家公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。故选ABD
6、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 毒性药品中药曲种共27种砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
7、
【正确答案】 BCD
【答案解析】 1.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营。具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为A型肉毒毒素制剂的经销商。
2.具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。
3.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。
8、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同，毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜。专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁管理，专账记录。
9、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 申请经营药品类易制毒化学品原料药的药品经营企业，应具有麻醉药品和第一类精神药品定点经营资格或者第二类精神药品定点经营资格，否则，食品药品监督管理部门将不予受理。
10、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 药品类易制毒化学品原料药的购销要求
(1)购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》。
(2)药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业。
(3)药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位。
(4)药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。
11、
【正确答案】 AB
【答案解析】 易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。
12、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 口服固体制剂每剂量单位
含可待因≤15mg的复方制剂;
含双氢可待因≤10mg的复方制剂;
含羟考酮≤5mg的复方制剂;
2.含磷酸可待因口服液体制剂。
3.含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂。
4.复方甘草片。
5.含麻黄碱类复方制剂。
13、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 口服固体制剂每剂量单位：含可待因≤15mg的复方制剂;含双氢可待因≤10mg的复方制剂;含羟考酮≤5mg的复方制剂。
14、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。
15、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 第十七条：疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
第十八条 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
16、
【正确答案】 CD
【答案解析】 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定
第十三条 疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。
17、
【正确答案】 BCD
【答案解析】 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定
第三条 接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。第十五条：县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。第四十九条：药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
18、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。
药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：
(一)具有从事疫苗管理的专业技术人员;
(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;
(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查;对符合条件的，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。
取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业)，应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。
19、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条 不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。
药品管理法第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
20、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 我国公布的《2016年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计267个品种，该目录中品种类别分布如下：
(1)蛋白同化制剂品种78个;
(2)肽类激素品种41个;
(3)麻醉药品品种13个;
(4)刺激剂(含精神药品)品种70个;
(5)药品类易制毒化学品品种3个;
(6)医疗用毒性药品品种1个;
(7)其他品种(β-阻滞剂、利尿剂等)60个。
21、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 我国公布的《2016年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计267个品种，(比2014年兴奋剂目录新增31个品种;比2015年兴奋剂目录新增2个品种。)具体品种详见2016年兴奋剂目录。该目录中品种类别分布如下。
(1)蛋白同化制剂品种78个;
(2)肽类激素品种41个;
(3)麻醉药品品种13个;
(4)刺激剂(含精神药品)品种71个;
(5)药品类易制毒化学品品种3个;
(6)医疗用毒性药品品种1个;
(7)其他品种(β受体阻滞剂、利尿剂等)60个。
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