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1. 我国现行药品质量标准有
A、国家药典和地方标准
B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准
C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准
D、国家药监局标准和地方标准
E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)
2. 中国药典主要内容分为
A、正文、含量测定、索引
B、凡例、制剂、原料
C、鉴别、检查、含量测定
D、前言、正文、附录
E、凡例、正文、附录
3. 滴定液的浓度系指：
A.mol/L
B.mmol/L
C.g /100ml
D.%(ml/ml)
4. 凡例、正文、附录是
A.药典内容组成的三部分
B.英文缩写ChP代表
C.药品必须符合质量标准的要求
D.表明原料药质量优、劣
E.药品检验、流通、生产质量控制的依据
5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典
A.6版
B.7版
C.8版
D.9版
6. 关于中国药典，最正确的说法是
A.一部药物分析的书
B.收载所有药物的法典
C.一部药物词典
D.国家监督管理药品质量的法定技术标准
E.我国中草药的法典
7. 我国药典修订一次是
A.10年
B.7年
C.5年
D.3年
E.1年
8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指
A、1~14的PH试纸
B、酚酞指示剂
C、石蕊试纸
D、甲基红指示剂
E、6~9PH试纸
9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰?
A、硼酸
B、草酸
C、甲醛
D、酒石酸
E、丙醇
10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行
A、崩解时限检查
B、主药含量检查
C、热原实验
D、含量均匀度检查
E、重(装)量检查
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11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入
A.氯仿
B.丙酮
C.乙醇
D.乙醚
12. 片剂中含量均匀度检查的目的是
A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度
B.检查片剂中杂质的含量
C.检查片剂中主药含量是否均匀
D.检查片剂的主药溶出情况
13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定
A.高锰酸钾法
B.碘量法
C.重铬酸钾法
D.硫酸铈法
14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：
A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚
B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项
C.所测成分应归属于某一单一药味
D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标
15. 中药制剂分析的一般程序为
A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告
B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告
C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告
D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告
16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：
A.有效成分难以确定;
B.化学成分单一，结构简单;
C.是严格按照中医理论和用药原则组方的;
D.各种成分的含量高低不一
17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循
A.药物分析
B.国家药典
C.物理化学手册
D.地方标准
18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指
A.上限不超过100.0%
B.下限不少于98.5%
C.上限不超过101.0%
D.下限不少于99.0%
19. 药品的质量标准是下列部门(方面)共同遵循的法定依据：
A.生产和经营
B.生产、经营和使用
C.生产、经营、使用和行政监督管理
D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理
20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：
A.考察药物的纯杂程度
B.评价药物的药效
C.评价药物的安全性
D.确认药物与标签相符
21. 原料药(西药)的含量测定首选的分析方法是
A.容量法
B.色谱法
C.分光光度法
D.重量分析法
22. 下列不属于物理常数的有：
A.熔点
B.沸点
C.呈色反应
D.比旋度
参考答案
1. E 2. E 3. A 4. A 5. C 6. D 7. C 8. C 9. C 10. A
11. B 12. C 13. D 14. B 15. A 16. B 17. B 18. C 19. D 20. D
21. A 22. C
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