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济南3家药房违反《药品经营质量管理规范》规定被停止药品经营

环球网校·2016-11-01 10:19:57浏览45 收藏18
摘要   济南3家药房违反《药品经营质量管理规范》规定被停止药品经营。10月18日,济南市食药监局发布药品经营企业飞行检查通报显示,因计算机系统、质量管理体系等方面严重违反《药品经营质量管理规范》规定,3家企

  济南3家药房违反《药品经营质量管理规范》规定被停止药品经营。10月18日,济南市食药监局发布药品经营企业飞行检查通报显示,因计算机系统、质量管理体系等方面严重违反《药品经营质量管理规范》规定,3家企业被撤销GSP认证证书。

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  据介绍,此次被吊销GSP认证证书的3家企业存多处违规行为,如济南七星大药房有限公司玫城药店的多个药品不能提供随货同行单及相关资质证明文件,企业不能做到依法经营;济南时珍堂大药房有限公司的质量管理人员未按规定指导并监督药品采购、储存、陈列、销售各环节的质量管理工作;山东中邮医药连锁有限公司商河万寿堂店的培训档案、健康档案内容不完整等。

  按照有关法律法规规定,自GSP认证证书被撤销和收回之日起,必须停止一切药品经营行为。

  此外,因经营没有中文标签的进口食品,喜来登酒店被食药监部门警告,同时罚款1万元。

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  济南3家药房违反《药品经营质量管理规范》规定被停止药品经营。10月18日,济南市食药监局发布药品经营企业飞行检查通报显示,因计算机系统、质量管理体系等方面严重违反《药品经营质量管理规范》规定,3家企业被撤销GSP认证证书。

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  《药品经营质量管理规范》相关信息:

  食品药品监管总局公开征求对《药品经营质量管理规范》修订的意见

  关于《药品经营质量管理规范》(修订草案)的说明

  食品药品监管总局起草《药品经营质量管理规范》(修订草案)

  食药监管总局办公厅全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)

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