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药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考,环球网校提供“执业药师的组织机构_2016年执业药师考试药事管理与法规内容辅导”如下:
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①考试工作人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题,会同SFDA对考试工作进行监督,指导并确定合格标准;(8条)
②注册工作(首次注册 11-14条,变更注册 15条;再注册 16条;注销注册 17条)
注册管理机构:SFDA
注册机构:省级药品监督管理部门(11条)
对执业药师注册工作有监督、检查的责任:人事部及省级人事部(11条)
首次注册条件是四条(13条)
再注册条件是五条(16条、13条)
③发证机构:
《执业药师资格证》:省人事部门(10条)
《执业药师注册证》:省级药品监督管理部门(14条)
《执业药师继续教育登记证书》:省级执业药师培训中心(盖章,作为再注册的依据)(25条)
环球网校友情提供:执业药师考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!
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药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考,环球网校提供“执业药师的组织机构_2016年执业药师考试药事管理与法规内容辅导”如下:
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④执业药师有关证书的印制:
《执业药师资格证书》:国家人事部,用印(人事部和SFDA)(10条)
《执业药师注册证》:SFDA(14条)
《执业药师继续教育登记证书》:SFDA(25条)
⑤继续教育工作:
制定执业药师继续教育管理办法:SFDA(23条)
负责本地区执业药师继续教育的实施工作:省级FDA(23条)
承担执业药师的继续教育工作:SFDA批准的执业药师培训机构(24条)
⑥备案事项:
经批准注册者:省局要向SFDA备案(14条)
凡注销注册的:省局要向SFDA备案(17条)
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