中华人民共和国药品管理法实施条例试题及答案_执业药师药事管理与法规专项练习题

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　　第 980 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为()

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日(环球网校医学考试网整理中华人民共和国药品管理法实施条例试题及答案)

　　D.三个月

　　E.六个月

　　正确答案：C,

　　第 981 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满.需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前()

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三个月

　　E.六个月

　　正确答案：E,

　　第 982 题 (单项选择题)

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续()

　　A.应取得《进口药品注册证》

　　B.应凭《医药产品注册证》

　　C.应取得《进口准许证》

　　D.应取得《药品经营许可证》

　　E.应取得《进口药品通关单》

　　正确答案：E,

　　第 983 题 (单项选择题)

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在中国台湾生产的药品()

　　A.应取得《进口药品注册证》

　　B.应凭《医药产品注册证》

　　C.应取得《进口准许证》

　　D.应取得《药品经营许可证》

　　E.应取得《进口药品通关单》

　　正确答案：B,

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　　第 984 题 (单项选择题)

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品()

　　A.应取得《进口药品注册证》

　　B.应凭《医药产品注册证》

　　C.应取得《进口准许证》

　　D.应取得《药品经营许可证》(环球网校医学考试网整理中华人民共和国药品管理法实施条例试题及答案)

　　E.应取得《进口药品通关单》

　　正确答案：A,

　　第 985 题 (单项选择题)

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品()

　　A.应取得《进口药品注册证》

　　B.应凭《医药产品注册证》

　　C.应取得《进口准许证》

　　D.应取得《药品经营许可证》

　　E.应取得《进口药品通关单》

　　正确答案：B,

　　第 986 题 (单项选择题)

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是()

　　A.中药材品种

　　B.预防性生物制品

　　C.非药品

　　D.中药饮片

　　E.血液制品

　　正确答案：C,

　　第 987 题 (单项选择题)

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是()

　　A.中药材品种

　　B.预防性生物制品

　　C.非药品

　　D.中药饮片

　　E.血液制品

　　正确答案：A,

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　　第 988 题 (单项选择题)

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门()

　　A.所在地县、市级药品监督管理机构

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门(环球网校医学考试网整理中华人民共和国药品管理法实施条例试题及答案)

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：C,

　　第 989 题 (单项选择题)

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是()

　　A.所在地县、市级药品监督管理机构

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：C,

　　第 990 题 (单项选择题)

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是()

　　A.所在地县、市级药品监督管理机构

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：B,

　　第 991 题 (单项选择题)

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()

　　A.所在地县、市级药品监督管理机构

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：C,

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　　第 992 题 (单项选择题)

　　计划生育药品由()

　　A.药品生产企业定价

　　B.药品经营企业定价

　　C.医疗机构定价

　　D.国家价格主管部门定价

　　E.省级价格主管部门定价

　　正确答案：D,

　　第 993 题 (单项选择题)

　　中药饮片由()

　　A.药品生产企业定价

　　B.药品经营企业定价

　　C.医疗机构定价(环球网校医学考试网整理中华人民共和国药品管理法实施条例试题及答案)

　　D.国家价格主管部门定价

　　E.省级价格主管部门定价

　　正确答案：D,

　　第 994 题 (单项选择题)

　　处方药不得()

　　A.有涉及药品的宣传广告

　　B.在大众传播媒介发布广告

　　C.发布广告

　　D.在零售药店销售

　　E.在医学、药学专业刊物上介绍

　　正确答案：B,

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　　第 1033 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是()

　　A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品(环球网校医学考试网整理中华人民共和国药品管理法实施条例试题及答案)

　　B.列入国家基本药物目录的药品

　　C.列入《中华人民共和国药典》的药品

　　D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品

　　E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品

　　正确答案：A,

　　第 1034 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是()

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

　　D.设区的市级药品监督管理机构

　　E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

　　正确答案：C,

　　第 1035 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过()

　　A.十年

　　B.七年

　　C.六年

　　D.五年

　　E.三年

　　正确答案：D,

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　　第 1036 题 (单项选择题)

　　根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是()

　　A.自采取行政强制措施之日起7 日内(环球网校医学考试网整理中华人民共和国药品管理法实施条例试题及答案)

　　B.自采取行政强制措施之日起15日内

　　C.自采取行政强制措施之日起21日内

　　D.自检验报告书发出之日起7日内

　　E.自检验报告书发出之日起15 日内

　　正确答案：E,

　　第 1037 题 (单项选择题)

　　根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括()

　　A.由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续

　　B.逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效

　　C.逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》

　　D.逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔

　　E.逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得

　　正确答案：C,

　　第 1038 题 (单项选择题)

　　由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()

　　A.生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

　　B.生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业

　　C.生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

　　D.生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业

　　E.生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

　　正确答案：E,

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　　第 1039 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是()

　　A.处方药(环球网校医学考试网整理中华人民共和国药品管理法实施条例试题及答案)

　　B.非处方药

　　C.甲类非处方药

　　D.乙类非处方药

　　E.非药品

　　正确答案：E,

　　第 1040 题 (单项选择题)

　　药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定()

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.质检总局

　　D.工商总局

　　E.知识产权局

　　正确答案：A,

　　第 1041 题 (单项选择题)

　　医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准()

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　E.省级卫生行政部门

　　正确答案：B,

　　第 1042 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是()

　　A.发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料

　　B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定

　　C.核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定

　　D.发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号

　　E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

　　正确答案：D,

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　　第 1043 题 (单项选择题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括()

　　A.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告(环球网校医学考试网整理中华人民共和国药品管理法实施条例试题及答案)

　　B.异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告

　　C.责令暂停生产、销售和使用的药品的广告

　　D.使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告

　　E.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告

　　正确答案：B,

　　第 1044 题 (单项选择题)

　　对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是()

　　A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门

　　B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　E.被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　正确答案：D,

　　第 1045 题 (单项选择题)

　　下列不需要收费的项目是()

　　A.对药品进行的监督抽查检验

　　B.对疫苗类制品进行的强制检查

　　C.首次进口药品的通关检查

　　D.药品审批时进行的药品检验

　　E.被检验机构单位对检验结果不服申请复验，但复验结果与原结果相符

　　正确答案：A,

　　第 1046 题 (单项选择题)

　　复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由()

　　A.申请复验的被检验单位承担

　　B.进行复验的检验机构承担

　　C.原检验机构承担

　　D.被检验单位和原检验机构一起承担

　　E.被检验单位和进行复验的检验机构一起承担

　　正确答案：C,

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　　第 1047 题 (单项选择题)

　　药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以()

　　A.采取查封扣押的行政强制措施

　　B.先检验再处理

　　C.采取暂停生产、销售或使用的措施

　　D.采取撤销批准文号的行政处罚措施

　　E.采取罚款、吊销证照的行政处罚措施

　　正确答案：A,

　　第 1048 题 (单项选择题)

　　药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验.对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为()

　　A.一名以上

　　B.二名(环球网校医学考试网整理中华人民共和国药品管理法实施条例试题及答案)

　　C.二名以上

　　D.二名或三名

　　E.三名以上

　　正确答案：C,

　　第 1049 题 (单项选择题)

　　当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交()

　　A.书面申请和复验的样品

　　B.书面申请

　　C.原药品检验报告书

　　D.复验的样品和原药品检验报告书

　　E.书面申请和原检验报告书

　　正确答案：E,

　　第 1050 题 (单项选择题)

　　从重处罚行为包括()

　　A.擅自委托或接受委托生产药品

　　B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

　　C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

　　D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

　　E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范

　　正确答案：D,

　　第 1051 题 (单项选择题)

　　生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()

　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

　　B.国务院卫生行政部门负责

　　C.国务院药品监督管理部门负责

　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

　　正确答案：C,

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　　第 1215 题 (单项选择题)(每题 1.00 分)

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的()

　　A.《药品生产质量管理规范》认证证书

　　B.《药品生产卫生许可证》

　　C.药品批准文号（环球网校医学考试网整理中华人民共和国药品管理法实施条例试题及答案）

　　D.《受托生产药品许可证》

　　E.《药品生产合格证》

　　正确答案：A,

　　第 1216 题 (单项选择题)(每题 1.00 分)

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的()

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.给药途径

　　D.剂型

　　E.适应证

　　正确答案：A,

　　第 1217 题 (单项选择题)(每题 1.00 分)

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有()

　　A.真实、完整的药品购进记录

　　B.符合医疗机构临床的需要

　　C.药品采购部门

　　D.真实、完整的药品购销记录

　　E.药品采购中介组织

　　正确答案：A,

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　　第 1218 题 (单项选择题)(每题 1.00 分)

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()

　　A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

　　B.配备常用药品和急救药品

　　C.配备中成药（环球网校医学考试网整理中华人民共和国药品管理法实施条例试题及答案）

　　D.配备非处方药以外的药品

　　E.使用中药饮片

　　正确答案：A,

　　第 1219 题 (单项选择题)(每题 1.00 分)

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过()

　　A.一年

　　B.三年

　　C.四年

　　D.五年

　　E.六年

　　正确答案：D,

　　第 1220 题 (单项选择题)(每题 1.00 分)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的()

　　A.在限定条件下可以依法批准进口

　　B.不允许进口

　　C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

　　D.只要有市场就可以进口

　　E.可五条件进口

　　正确答案：A,

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　　第 1221 题 (单项选择题)(每题 1.00 分)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不是必须注明的内容是()

　　A.品名

　　B.产地

　　C.产品批号（环球网校医学考试网整理中华人民共和国药品管理法实施条例试题及答案）

　　D.有效期限

　　E.生产日期

　　正确答案：D,

　　第 1222 题 (单项选择题)(每题 1.00 分)

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有()

　　A.标签

　　B.中药饮片标识

　　C.拉丁文名称

　　D.功能与主治内容

　　E.禁忌内容

　　正确答案：A,

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