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最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1.杂质检查又称为
A.药物检查
B.均一性检查
C.限量检查
D.有效性检查
E.安全性检查
正确答案:C
2.干燥失重主要是检查药物中
A.遇硫酸呈色的有机杂质
B.水分及其他挥发性物质
C.表面水
D.结晶水
E.微量不溶性杂质
正确答案:B 解题思路:考察重点为干燥失重定义。
3.药物中的重金属杂质系指
A.在实验条件下耐高温的金属
B.在实验条件下能使蛋白质变性的金属
C.在实验条件下能与金属配位剂反应的金属
D.在实验条件下比重大于5的金属
E.在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属
正确答案:E 解题思路:考察重点为重金属的定义。
4.药物中杂质检查的依据为
A.呈色反应
B.沉淀或生成气体反应
C.利用药物与杂质物理或化学性质的差异
D.利用药物与杂质旋光性的差异
E.利用药物与杂质色谱行为的差异
正确答案:C
5.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花,其作用为
A.形成铅砷齐
B.消除药物中所含少量硫化物的干扰
C.吸收砷化氢气体
D.防止锑化氢(SbH )气体生成
E.纯化砷化氢气体
正确答案:B
6.检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指
A.炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色
B.用仪器方法消除干扰
C.改用其他方法
D.采用外国药典方法消除干扰
E.在溶液以外消除颜色干扰的方法
正确答案:A
7.药物中重金属杂质检查时,其溶液的pH值不要求在3~3.5的方法为
A.第一法(硫代乙酰胺法)
B.第二法
C.第三法
D.第四法(微孔滤膜法)
E.加硫化氢饱和溶液法
正确答案:C
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8.干燥失重检查采用的方法应属于
A.滴定分析法
B.间接挥发重量分析法
C.直接挥发重量分析法
D.提取重量法
E.沉淀重量法
正确答案:B
9.《中国药典》(2010年版)规定的"澄清"系指
A.药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0.5号浊度标准液
B.药物溶液的吸收度不得超过0.03
C.药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液
D.目视检查未见浑浊
E.在550hm测得吸收度应为0.12~0.15
正确答案:A
10.干燥失重测定,不能采用的方法是
A.热重分析法
B.减压干燥
C.加压干燥
D.常压恒温干燥
E.干燥剂干燥
正确答案:C 解题思路:考察重点为干燥失重测定方法的种类。
11.Ag(DDC)法检查砷盐时,判断结果依据
A.砷斑颜色
B.Ag(DDC)吡啶溶液的体积
C.Ag(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小
D.砷化氢气体多少
E.峰面积大小
正确答案:C
12.药物的杂质限量是指
A.杂质的检查量
B.杂质的最小允许量
C.杂质的最大允许量
D.杂质的合适含量
E.杂质的存在量
正确答案:C 解题思路:考察重点为药物杂质限量定义。
13.检查重金属时,若供试品有颜色干扰检查,处理的方法应为
A.采用内消法
B.在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前,先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,调至和供试品溶液一致
C.炽灼破坏
D.提取分离
E.改变检查方法
正确答案:B
14.硫酸盐的检查是检查药物中的
A.S
B.Na SO
C.MgSO
D.SO
E.HSO ˉ
正确答案:D
15.药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为
A.确保药物的稳定性
B.确保用药的安全性
C.评价生产工艺的合理性
D.确保用药的合理性
E.评价药物的有效性
正确答案:C
16.一般杂质的检查方法收载于《中国药典》(2010年版)的哪部分内容中
A.凡例
B.正文
C.附录
D.索引
E.目录
正确答案:C
17.检查氯化物时,若供试溶液有颜色干扰观察比较结果,处理的方法是
A.分离法
B.灼烧法
C.过滤法
D.活性炭脱色法
E.内消法
正确答案:E
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18.药物杂质检查的目的是
A.控制药物的纯度
B.控制药物疗效
C.控制药物的有效成分
D.控制药物毒性
E.检查生产工艺的合理性
正确答案:A
19.检查铁盐时,若溶液管与对照液管颜色的色调不一致,或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时,处理的方法应为
A.加热浓缩
B.多加硫氰酸铵试液
C.降低溶液酸度
D.增加溶液碱度
E.加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离
正确答案:E
20.药物中Clˉ与SO 按其性质可称为
A.一般杂质
B.特殊杂质
C.信号杂质
D.有害杂质
E.无机杂质
正确答案:C
21.氯化钠中砷盐的检查,《中国药典》2010年版规定砷盐的限量为0.00004%,现取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1¦Μg的As)制备标准砷
斑,依法进行检查,则应取供试品
A.0.20g
B.0.50g
C.2.0g
D.4.0g
E.5.0g
正确答案:E 解题思路:考察重点是对杂质限量计算公式的灵活应用。计算过程如下:
22.药物中所含杂质的最大允许量,又称之为
A.杂质允许量
B.存在杂质的最低量
C.存在杂质的高限量
D.杂质限量
E.杂质含量
正确答案:D
23.《中国药典》(2010年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下:取本品,分置3支试管中,每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与
硝酸银试液1ml;第2管中加氯化钡试液2ml;第3管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。该检查方法应属于
A.灵敏度法
B.对照法
C.沉淀反应
D.浊度法
E.限量法
正确答案:A
24.《中国药典》(2010年版)规定葡萄糖中铁盐的检查方法如下:取本品2.0g,加水20ml溶解,加硝酸3滴,缓缓煮沸5min,放冷,加水稀释至
45ml,加硫氰酸铵试液(30→100)3ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(每1ml相当于10¦Μg Fe)2.0ml用同一方法制成的对照溶液比较,不得更
深。铁盐杂质的限量应为
A.0.01%
B.0.001%
C.0.005%
D.0.002%
E.0.02%
正确答案:B
25.药物一般杂质的检查方法是
A.灵敏度法
B.对照品对照法
C.自身对照法
D.限量法
E.高低浓度对比法
正确答案:B
26.古蔡法检查砷盐时,判断结果依据
A.砷斑的形成
B.形成砷斑颜色深浅
C.砷化氢气体多少
D.溴化汞试纸的颜色
E.吸收度的大小
正确答案:B
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27.Ag(DDC)法检查砷盐时,目视比色或于510nm波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为
A.氧化汞
B.氧化亚铜
C.硫化铅
D.胶态金属银
E.胶态碘化银
正确答案:D
28.《中国药典》(2010年版)规定维生素C20%澄清液(用4号垂熔漏斗滤过的溶液),于420nm波长处测得吸收浓度不得超过0.03,该项是检查
A.易炭化物
B.澄清度
C.溶液颜色
D.残留有机溶剂
E.Ag(DDC)法测砷
正确答案:C
29.葡萄糖中重金属检查方法为:取本品适量,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml,依规定方法检查,与标准铅溶液(每1ml相当于1
0p.gPb)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五,需取本品的量为
A.1.0g
B.2.0g
C.4.0g
D.6.0g
E.8.0g
正确答案:C
30.因砷盐对人体有毒,应严格控制,一般规定其限量是
A.百分之二
B.百万分之二
C.0.001%
D.0.01%
E.千万分之五
正确答案:B
31.检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度为
A.10%
B.15%
C.20%
D.25%
E.30%
正确答案:D 解题思路:考察重点是对硫酸盐杂质检查条件的掌握。
32.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作
A.易氧化物
B.易脱水有机物
C.易炭化物
D.碳水化合物
E.糖类物质
正确答案:C
33.葡萄糖中氯化物的检查方法如下,取本品0.6g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,加硝
酸银试液1.0ml,用水稀释至50ml,摇匀,在暗处放置5min,与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10¦ΜgClˉ)1ml用同一方法制成的对照液比较,不
得更浓。如氯化物的限量要求为0.01%,制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为
A.2.0ml
B.3.0ml
C.5.0ml
D.6.0ml
E.8.0ml
正确答案:D
34.检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。内消法是指
A.自己消除干扰法
B.除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂
C.加入稀焦糖溶液
D.加入乙醇使颜色褪去
E.将有色溶液加入对照溶液内部
正确答案:B
35.药物氯化物检查,适宜的比浊浓度范围是
A.(50~80¦Μg)Cl /50ml
B.(10~50¦Μg)Cl /50ml
C.(0.5~0.8mg)Cl /50ml
D.(0.1~0.51¦Μg)Cl /50ml
E.(5~8¦Μg)Cl /50ml
正确答案:A 解题思路:考察重点为氯化物检查方法。
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36.检查含2~5¦Μg重金属杂质须采用《中国药典》2010年版重金属检查法中哪一种方法
A.第一法
B.第二法
C.第三法
D.第四法
E.硫代乙酰胺法
正确答案:D 解题思路:考察重点为重金属杂质检查适用范围。
37.若炽灼残渣留作重金属检查,则炽灼温度应在
A.400~500℃
B.350~450℃
C.500~600℃
D.700~800℃
E.650~750℃
正确答案:C 解题思路:考察重点为炽灼残渣检查法注意事项。
38.当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时,需将药物加热灼烧破坏,所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持
在
A.700~800℃
B.500~600℃
C.500℃以下
D.600~700℃
E.800℃以上
正确答案:B
39.药物中重金属检查的原理是
A.重金属与硝酸反应
B.重金属离子与硫化物发生反应
C.重金属离子与硫离子发生沉淀反应
D.重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应
E.重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应
正确答案:D
40.药物中杂质限量的计算式为
A.L= ×100%
B.L= ×100%
C.L= ×100%
D.含量(%)= ×100%
E.含量(%)= ×100%
正确答案:A
41.检查氯化物杂质时,氯化物溶液的最佳浓度是
A.0.1mol/L
B.0.01mol/L
C.50ml中含50~80¦Μg的Clˉ
D.50ml中含0.1~0.5¦Μg的Clˉ
E.50ml中含10~50¦Μg的Clˉ
正确答案:C
42.药物中残留溶剂的测定,《中国药典》2010年版使用的方法是
A.高效液相色谱法
B.气相色谱法
C.薄层色谱法
D.紫外分光光度法
E.滴定分析法
正确答案:B 解题思路:考察重点是残留溶剂测定法的掌握情况。残留溶剂的测定,各国药典均用气相色谱法测定。
43.澄清度检查法所用浊度标准原液的配制方法为
A.1.00%硫酸肼溶液与10%的乌洛托品溶液等体积混合
B.取A项下溶液15.0ml加水稀释至1000ml
C.取B项下溶液加水稀释10倍
D.1.00%硫酸肼溶液
E.10%乌洛托品溶液
正确答案:B
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