2015年执业药师药事管理与法规新题型模拟试卷_执业药师考试题库（含答案）

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　　21有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是( )。

　　A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

　　参考答案：B

　　22药品购销记录必须注明药品的( )。

　　A.通用名称B.批准文号C.生产日期D.贮存条件

　　参考答案：A

　　23消费者在购买、使用商品和接受服务时( )。

　　A.享有财产不受损害的权利B.享有人身安全不受损害的权利C.享有人体健康不受损害的权利D.享有人身、财产安全不受损害的权利

　　参考答案：D

　　24进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的( )。

　　A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.境外发生的严重不良反应

　　参考答案：C

　　25国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是( )。

　　A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称

　　参考答案：C

　　26有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标的说法，错误的是( )。

　　A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准C.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.新开办零售药店均配备执业药师参考答案：B

　　27有关药品广告的说法，正确的是( )。

　　A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

　　参考答案：C

　　(1)药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。故A错误。

　　(2)药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证的，含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的，故B错误。

　　(3)药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。故C正确。

　　(4)处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故D错误。

　　28有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是( )。

　　A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

　　参考答案：C

　　29有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是( )。

　　A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)

　　参考答案：D

　　30处方前记应标明的是( )。

　　A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量

　　参考答案：B

　　(1)前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。故选B。

　　(2)正文以Rp或R(拉丁文ReCipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

　　(3)后记包括医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。

　　31药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　参考答案：D

　　32药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是( )。

　　A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》B.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易参考答案：B

　　33医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种( )。

　　A.应当由药学部门提交申请报告B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

　　参考答案：C

　　34个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的( )。

　　A.按销售假药处罚B.按销售劣药处罚C.按无证经营处罚D.按非法经营处罚

　　参考答案：C

　　35可以申报为医疗机构制剂的是( )。

　　A.市场已有供应的品种B.市场上没有供应的中药注射剂C.本单位临床需要的固定处方制剂D.市场上没有供应的生物制品

　　参考答案：C

　　36有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是( )。

　　A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

　　参考答案：B

　　37关于医疗机构制剂的说法，正确的是( )。

　　A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

　　参考答案：A

　　38提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有( )。

　　A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.非处方药

　　参考答案：D

　　39国家一级保护野生药材物种是指( )。

　　A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　参考答案：D

　　40中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照( )。

　　A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

　　参考答案：C

　　中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。考生应牢记中药饮片有国家标准和省级标准。

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　　二、配伍选择题。每题1分。每题只有一个正确答案。

　　41、根据以下材料，回答41-60题

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　检查手套是( )。

　　42、一次性使用输液器是( )。

　　43、无菌医用手套是( )。

　　44、根据以下材料，回答44-63题

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　助听器是( )。

　　45、橡皮膏是( )。

　　46、医用磁共振成像设备是( )。

　　47、根据以下材料，回答47-66题

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　微波手术刀是( )。

　　48、 (中医用)针灸针是( )。

　　49、 (中医用)刮痧板是( )。

　　50、根据以下材料，回答50-69题

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　医用放大镜是( )。

　　51、超声肿瘤聚焦刀是( )。

　　52、心电图机是( )。

　　53、根据以下材料，回答53-72题

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　体温计是( )。

　　54、听诊器是( )。

　　55、血管内窥镜是( )。

　　56、根据以下材料，回答56-75题

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　血压计是( )。

　　57、心脏起搏器是( )。

　　58、外科用手术器械是( )。

　　根据以下材料，回答题

　　A.非处方药

　　B.处方药和非处方药

　　C.特殊管理的药品

　　D.处方药

　　59只能在指定的医学药学专业刊物进行广告宣传的药品是( )。

　　参考答案：D

　　60经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是( )。

　　参考答案：A

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　　三、多项选择题。每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

　　61药品安全风险的特点包括( )。

　　A.复杂性B.严重性C.不可预见性D.不可避免性

　　参考答案：A,B,C,D

　　62有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是( )。

　　A.处方经执业药师审核后方可调配B.不得销售近效期药品C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

　　参考答案：A,C,D

　　63经营者从事市场交易不得有的行为包括( )。

　　A.假冒他人的批准文号B.在商品上使用与知名商品相似的包装C.在商品上伪造产地D.在商品上展示经营者的网址

　　参考答案：A,B,C

　　64调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括( )。

　　A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.我国基本医疗卫生投入水平变化C.药品不良反应监测评价D.已上市药品循证医学、药物经济学评价

　　参考答案：A,C,D

　　65医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括( )。

　　A.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施B.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理C.建立药品遴选制度D.向公众宣传安全用药知识

　　参考答案：A,B,C,D

　　66标签上必须印有规定标志的药品是( )。

　　A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药

　　参考答案：A,B,C

　　67对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括( )。

　　A.服用后导致死亡的不良反应B.服用后导致永久性耳聋的不良反应C.说明书中未载明的不良反应D.说明书中已载明的不良反应

　　参考答案：A,B,C

　　68下列情形按劣药论处的是( )。

　　A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品

　　参考答案：C,D

　　69有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是( )。

　　A.二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口C.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种

　　参考答案：B,C,D

　　70不得作为医疗机构制剂申报的是( )。

　　A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B.变态反应原C.市场上已有供应的品种D.外用药品

　　参考答案：A,C

　　71内标签标示内容包括( )。

　　A.规格、用法用量B.产品批号、有效期、生产日期、生产企业C.成分、性状、贮藏、批准文号D.不良反应、禁忌、注意事项

　　参考答案：A,B

　　72药师被取消药物调剂资格的情形包括( )。

　　A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的

　　参考答案：A,B

　　73药品生产企业应当开展重点监测的药品包括( )。

　　A.新药监测期内的生物制品B.新药监测期已满的中药和天然药物C.进口满5年的抗生素D.首次进口5年内的化学药品

　　参考答案：A,D

　　74经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有( )。

　　A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

　　参考答案：A,B,C,D

　　国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选ABCD。

　　75到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括( )。

　　A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比较规范的药品供应保障体系D.普遍建立比较健全的医疗保障体系

　　参考答案：A,B,C,D

　　到2020年。覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。故选ABCD。建议考生运用“公服衣服，医保药保，体制机制”口诀准确记忆。

　　76可以确定为超常处方的情形有( )。

　　A.无适应证用药B.无正当理由开具高价药的C.无正当理由超说明书用药的D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

　　参考答案：A,B,C,D

　　77药品生产企业的关键人员包括( )。

　　A.企业负责人B.法定代表人C.生产管理负责人D.质量受权人

　　参考答案：A,C,D

　　78实施注册管理的有( )。

　　A.进口第一类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口所有医疗器械

　　参考答案：B,C

　　79生产、销售假药未对人体造成伤害，可处( )。

　　A.拘役，并处或单处罚金B.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金C.10年以上有期徒刑，并处或单处罚金D.无期徒刑或者死刑，并处或单处罚金

　　参考答案：A,B

　　80《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有( )。

　　A.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C.到 “十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求D.到“十二五”末，药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求

　　参考答案：A,B,C,D

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　　81药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

　　A.经营地址变动情况B.执业药师变动情况C.经营方式、经营范围的执行情况D.经营设施设备及仓储条件变动情况

　　参考答案：A,C,D

　　82有关药品广告的说法，正确的是( )。

　　A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B.药品广告只能在指定的医学药学专业刊物上发表C.药品广告须经企业所在地省级工商行政部门批准，并发给药品广告批准文号D.药品广告内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

　　参考答案：A,D

　　83定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给( )。

　　A.全国性批发企业、区域性批发企业B.专门从事第二类精神药品批发业务的企业C.医疗机构D.第二类精神药品零售连锁企业

　　参考答案：A,B,C,D

　　84有关麻醉药品、精神药品销售的说法，正确的是( )。

　　A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存3年备查D.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品

　　参考答案：A,B

　　85麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括( )。

　　A.设立专库或专柜存储B.专库或专柜应当实行双人双锁管理C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置D.建立专用账册

　　参考答案：A,B,D

　　麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。麻醉药品和第一类精神药品的使用单位建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。故选ABD。

　　86有关处方药销售，下列说法正确的是( )。

　　A.处方药不得采用有奖销售的销售方式B.处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式C.处方药不得采用邮售的销售方式D.处方药不得采用开架自选销售方式

　　参考答案：A,B,C,D

　　87医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括( )。

　　A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施D.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件

　　参考答案：A,B,C

　　88含特殊药品复方制剂包括( )。

　　A.含可待因≤15mg的复方制剂B.含双氢可待因≤10mg的复方制剂C.含羟考酮、<5mg的复方制剂D.含右丙氧酚。<50mg的复方制剂

　　参考答案：A,B,C,D

　　89提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有( )。

　　A.血液制品B.麻醉药品C.中药材D.医疗机构制剂

　　参考答案：B,D

　　90收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到( )。

　　A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D.专柜加锁、专人保管

　　参考答案：A,B,D

　　收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。故选ABD。

　　91某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为 081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有( )。

　　A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回

　　参考答案：A,B

　　92药品广告不得出现的内容包括( )。

　　A.有效率90%B.益智C.同类产品中疗效最佳D.日常生活必需

　　参考答案：A,B,C,D

　　93药品经营企业经营范围包括( )。

　　A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.抗生素原料药及其制剂C.放射性药品D.化学原料药及其制剂

　　参考答案：A,B,D

　　94完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括( )。

　　A.建立协调统一的医药卫生管理体制B.建立科学合理的医药价格形成机制C.建立实用共享的医药卫生信息系统D.建立健全医药卫生法律制度

　　参考答案：A,B,C,D

　　95有关药品生产监督管理的说法，正确的有( )。

　　A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

　　参考答案：A,C,D

　　(1)疫苗、血液制品不得委托生产，故B错误。

　　(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确。

　　(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。故A正确。

　　(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照规定申请药品GMP认证，故D正确。

　　96有关执业药师管理的说法，正确的有( )。

　　A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续C.执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行复核制度

　　参考答案：A,B,C

　　《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故A正确。

　　(2)执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册;执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续.故B正确。

　　(3)执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③受取消执业资格处分的;④因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。故C正确。

　　(4)执业药师实行继续教育登记制度。故D错误。

　　故选ABC。此题综合性较强，考生应全面掌握执业药师的考试、注册、继续教育的规定。

　　97医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是( )。

　　A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.在规定期限内

　　参考答案：A,B,D

　　医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括：①发生灾情、疫情、突发事件;②临床急需而市场没有供应;③经国家或者省级药品监督管理部门批准;④在规定期限内。故选ABD。建议考生运用“灾疫突发急需无供应、国家省级药监批期限，指定医院制剂可调剂”口诀准确记忆。

　　98若某药品有效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是( )。

　　A.有效期至2015.02.O1B.有效期至2015/2/1C.有效期至2015/02/01D.有效期至2015年2月1日参考答案：A,C

　　99关于药品销售的说法，正确的是( )。

　　A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药D.药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片

　　参考答案：A,B,C

　　100确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括( )。

　　A.安全有效B.临床必需C.价格便宜D.使用方便

　　参考答案：A,B,D

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　　四、综合分析选择题。C型题(综合分析选择题)，每题1分。包括一个试题背景信息和一组试题(2至5个)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。

　　根据以下材料，回答题

　　A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

　　101B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为

　　A.15日B.60日C.3个月D.6个月

　　参考答案：B

　　102B药店对对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久内日内向人民法院起诉

　　A.15日B.60目C.3个月D.6个月

　　参考答案：A

　　103B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

　　A.15日B.60日C.3个月D.6个月参考答案：D

　　根据材料，回答题

　　甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

　　104乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号

　　A.国家药品监督管理部门 B.企业所在地省级药品监督管理部门 C.企业所在地市级药品监督管理部门 D.企业所在地县级药品监督管理部门

　　参考答案：B

　　105乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传

　　A.无需审批 B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准 C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准 D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

　　参考答案：D

　　106乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年参考答案：A

　　根据材料，回答题

　　2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

　　107对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是

　　A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请 B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号 C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号 D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

　　参考答案：C

　　108对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是

　　A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废 B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废 C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内 D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

　　参考答案：B

　　109对该药品广告内容的定性，正确的是

　　A.提供虚假材料申请药品广告审批 B.含有不科学地表示功效的断言和保证 C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围 D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传参考答案：B

　　根据材料，回答题

　　某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

　　110该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务

　　A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门

　　参考答案：C

　　111获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存几年备查

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　参考答案：B

　　112在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法

　　A.没有处方销售第二类精神药品 B.未经执业药师复核零售第二类精神药品 C.向20岁的大学生销售第二类精神药品 D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方参考答案：C

　　根据以下资料，回答题

　　某医疗机构药师为患有多动症的某{岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方

　　113该处方的印刷用纸为

　　A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色

　　参考答案：C

　　114该处方不得超过

　　A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

　　参考答案：D

　　115该处方应当保存

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年参考答案：C

　　根据材料，回答题

　　某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

　　116该降压药

　　A.为假药 B.为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处

　　参考答案：A

　　117市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括

　　A.没收剩余的降压药280盒 B.没收220盒降压药的违法所得 C.处罚75000元 D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

　　参考答案：D

　　118追究刑事责任时应对该个体诊所负责人

　　A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金 C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产 D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产参考答案：A

　　根据材料，回答题

　　某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。

　　119该中药降糖药

　　A.为劣药 B.为假药 C.按劣药论处 D.按假药论处

　　参考答案：C

　　120药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括

　　A.没收剩余的中药降糖药 B.没收该药品生产企业的违法所得 C.处罚20万元 D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

　　参考答案：D

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