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质量标准缺陷会直接导致生产的药品本身具有局限性。例如治疗咳嗽的复方甘草合剂含有酒石酸锑钾,该成分作药品时,长期大剂量静脉注射会出现较为严重的心脏毒副反应,故我国取消了该成分药用规格,但是,作为口服复方甘草合剂仍继续使用,取消了药用规格的酒石酸锑钾成分,使其质量标准存在着缺陷。
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