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中药药剂学中药药品卫生标准_执业药师中药专业知识一考点复习_执业药师辅导

环球网校·2015-08-18 10:57:01浏览97 收藏29
摘要   【摘要】2015年执业药师资格考试将在10月17日至18日举行,相信大家都在紧张复习当中。为帮助广大考生高效快速复习,环球网校医学网特意整理中药药剂学中药药品卫生标准_执业药师中药专业知识一考点复习_执业药师

  【摘要】2015年执业药师资格考试将在10月17日至18日举行,相信大家都在紧张复习当中。为帮助广大考生高效快速复习,环球网校医学考试网特意整理中药药剂学中药药品卫生标准_执业药师中药专业知识一考点复习_执业药师辅导相关复习资料,希望对大家备考有帮助。

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  1.致病菌与活螨

  口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨。外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌;阴道、创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌。

  2.细菌和霉菌

  (1)口服固体制剂

  ①不含生药原粉的制剂每克含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过l00个。

  ②含生药原粉的制剂每克含细菌数,片剂、颗粒剂不得超过1 万个,丸剂不得过5万个,每克含霉菌数不得过500个。全部生药粉末分装的硬胶囊剂,不得过5万个;散剂,不得过l万个。霉菌数均不得过500个。

  (2)口服液体制剂 每毫升含细菌数、霉菌数和酵母菌数均不得过l00个。

  (3)外用药品

  ①眼科用药每克或每毫升含细菌数不得过l00个,不得检出霉菌和酵母菌。

  ②阴道、创伤、溃疡用制剂,每克或每毫升含细菌数不得过l000个,霉菌数不得过l00个。

  ③用于完整表皮、黏膜的含药材原粉的制剂。每克含细菌数不得过5万个,霉菌数不得过500个。

  (4)气雾剂和膜剂

  ①膜剂细菌数及霉菌数每lOcm2不得过100个。

  ②气雾剂每毫升细菌数及霉菌数不得过100个。

  (5)暂不进行限度要求的药品

  ①不含药材原粉的膏剂,如狗皮膏、拔毒膏等。

  ②含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂。

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