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编辑推荐：2015执业药师考试：药物警戒知识点汇总
2015执业药师考试知识点之药物警戒重要作用，环球网校医学考试网搜集整理供考生们参考。
1.药品审批上市前风险评估对未上市药品开展药物警戒。
2.发现和规避假药流入市场如“齐二药事件”：2006年4月，广东省药品不良反应监测中心通过ADR监测和报告系统发现中山大学附属第三医院使用“齐二药”生产的亮菌甲素注射液出现急性肾衰竭，经查明原因为：该药处方中丙二醇被化工原料“二甘醇”所替代，而“二甘醇”正是l937年美国磺胺酏剂事件的元凶，该事件曾导致l07人死亡的历史悲剧。
3.发现药品质量问题如“欣弗事件”：青海省药品不良反应监测中心通过监测和报告系统发现患者使用“欣弗”后出现严重的不良反应症状，经查明原因为：安徽华源公司违反规定生产，未按批准的工艺参数灭菌。
4.评估药品的风险一效益如“鱼腥草事件”：2003年8月，通过药品不良反应监测发现了鱼腥草注射液可能引起严重不良反应，国家中心在第四期《药品不良反应信息通报》中对该品种引起的严重不良反应情况进行了通报。通报发出后，各地仍有大量的不良反应出现。分析病例报告来源和涉及企业、批号无明显集中现象，说明不良反应可能是该类品种的共性问题。为保障公众用药安全有效，防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生，国家局依法做出了决定：暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。
5.发现安全性问题根源修改说明书 根据药品不良反应监测情况及结果分析论证，“莲必治注射液”、“穿琥宁注射液”、“非甾体类抗炎药”、“葛根素注射液”、“甘露聚糖肽”等品种采取了修改药品说明书的措施。
6.发现处方问题修订药典标准如“关木通事件”。
7.发现药品流通环节漏洞如“完达山刺五加事件”：完达山药业公司生产的刺五加注射液部分 药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。
8.发现药品使用环节的用药差错 如超适应证用药、超剂量用药、违反操作规程用药(给药间 隔、给药速度、溶解顺序等)及不合理联合用药等。
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